Freelance - Business Analyst Expert Fonctionnel Regulatory Affairs - Outils Amm H/F Jane Hope

Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d'un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affairs - Outils AMM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI.

MISSIONS
Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions suivantes :
Périmètre Configuration :
- S'approprier rapidement le périmètre fonctionnel existant, les objectifs et la transition attendue.
- Contribuer au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement sur la plateforme Veeva Vault RIM.
- Challenger les besoins métiers tout en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles.
- Participer à la revue des processus métiers et analyser les impacts sur le périmètre IT.
- Assurer la synchronisation entre les périmètres Process (piloté par le métier) et Configuration (piloté par la DSI et l'éditeur).
Test & Validation / Migration :
- Conduire les analyses d'impact et de risques, ainsi que les chiffrages et plannings associés.
- Contribuer à l'élaboration des cahiers de recette et participer aux phases de conception, test et qualification.
- Participer au stream Migration et décommissionnement pour garantir la cohérence globale.
- Assurer la production des livrables projet et participer aux instances associées.
Livrables attendus :
- Revue de l'existant et validation de la matrice des exigences (gap analysis / solution).
- Périmètre Delivery consolidé (spécifications / configuration), accompagnement des sprints de configuration et suivi des arbitrages fonctionnels.

ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
- Veeva Vault RIM