Analyste Vsi H/F Tesseract

Dans le cadre d'un changement de version du MES vous êtes en charge de documenter la solution
en conformité avec les réglementations pharmaceutiques.
Assurer la fourniture des URS et leur traçabilité
Suivi de la qualification du matériel IT et des systèmes (OS base de données), création et
exécution des protocoles si nécessaire
Suivi du cycle d'approbation de la documentation
Assurer la fourniture du Functional risk assessment'
Suivi du protocole et exécution des IQ de la solution
Préparation et exécution des protocoles SAT/OQ/PQ
Suivi des étapes de validation et résolution des écarts (CAPA ou Déviation)
Respect des Procédures Corporate et interne applicable au système
Rapport de Validation de la solution

ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
MS Project, Trackwise
VOTRE PROFIL
Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
Vous avez des connaissances en validation et qualification de modèles informatisés
Vous connaissez les livrables VSI standards
Vous connaissez les normes GAMP 25 et 21 CFR Part 11
Vous maîtrisez aussi bien à l'écrit qu'à l'oral le français et l'anglais
On dit de vous que vous êtes autonome, adaptable, polyvalent et rigoureux !

CONDITIONS
Type de contrat : freelance
Durée : 6 mois / Démarrage immédiat
Lieu : Bourgoin Jallieu (38), 1 jour de télétravail par semaine