Ingénieur R&D en Dispositifs Médicaux H/F

Helios Lyon

En tant qu'Ingénieur.e R&D en dispositifs médicaux, vous prenez part à la conception et au développement de produits innovants, dans le respect des normes réglementaires du secteur médical. Vous intervenez à toutes les étapes du cycle de vie produit, de la phase de conception jusqu'aux essais et à la validation.

Missions :

- Participer à la conception de nouveaux dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel, réglementaire)
- Réaliser les études de faisabilité technique et rédiger les cahiers des charges fonctionnels
- Contribuer aux phases de prototypage, de test et de validation en environnement normatif ISO 13485
- Analyser les retours cliniques ou terrain pour proposer des améliorations ou itérations produits
- Rédiger les documents techniques de développement (rapports d'essais, DMR, DHF)

- Diplômé.e d'une école d'ingénieur avec spécialisation en biomédical, mécanique, ou électronique
- Minimum 2 ans d'expérience en développement de dispositifs médicaux certifiés
- Maîtrise des exigences réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA)
- Créativité, rigueur scientifique, et orientation utilisateur
- Anglais professionnel exigé
- Expérience avec les outils de CAO (type SolidWorks), simulation, ou gestion de cycle produit (PLM)

Helios est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie et les nouvelles technologies, qui a été créée en 2021 pour répondre aux besoins de secteurs en constante évolution. Les fondements de l'entreprise reposent sur des valeurs solides telles que l'épanouissement, l'excellence et l'engagement.

Résolument tournés vers l'avenir, notre objectif est de relier talents et innovations dans le but de devenir partenaire de nos clients au travers des domaines d'expertises tels que le management de projet, la qualité et l'ingénierie. Nous recherchons des professionnels qui partagent cette vision et apportent leur créativité et leur expertise pour répondre aux défis de demain.

Rejoindre Helios vous permettra de collaborer avec des consultants passionnés et ambitieux, d'acquerir de nouvelles compétences et de contribuer à des projets stimulants et captivants.

Vous ferrez partie d'une équipe jeune et dynamique, dans un environnement propice au développement de votre carrière et à la réalisation de nouveaux challenges.