Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Ethypharm

Ethypharm recrute un Pharmacien Assurance Qualité h/f en CDD de 9 mois pour son site industriel basé à proximité de Chartres (28).

Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 salariés) produisant des formes orales sèches pour des clients français et internationaux. Le site est dynamique, son organisation est robuste, il respecte les standards réglementaires en vigueur (ANSM, USFDA), mène des projets d'amélioration continue, d'industrialisation ainsi que des projets d'investissement.

Le travail collaboratif et bienveillant entre les services est un marqueur fort des pratiques du site.

Vos missions :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, au coeur des opérations, vous garantissez la conformité des produits tout en optimisant la production. Vous serez garant de la qualité des produits fabriqués sur le site en veillant à ce qu'ils répondent aux attentes des patients et aux exigences réglementaires.

Vos missions principales :

- Au plus près du terrain, vous veillez à respecter la qualité des produits et les actions mises en place afin de résoudre ou améliorer les processus de fabrication,
- Vous procédez à la vérification/libération des lots en garantissant la conformité des étapes de production (certificats d'analyse, dossiers de fabrication, tendances analytiques et de production...),
- Vous participez aux investigations liées aux problèmes de production, traitez les déviations associées et répondez aux réclamations des clients,
- Vous participez aux investigations sur les résultats hors tendance/hors spécifications (OOS/OOT),
- CAPA : vous contribuez à la définition des actions correctives et préventives,
- Vous participez aux audits, aux projets du site et proposez des axes d'amélioration.

Votre profil professionnel :

Docteur en Pharmacie, vous avez une expérience réussie en Assurance Qualité opérationnelle au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez l'anglais afin d'évoluer dans un environnement international.

Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans les pathologies du Système Nerveux Central (SNC) et les Injectables Hospitaliers. Ces deux domaines représentent actuellement 80% du Chiffre d Affaires du Groupe. Ethypharm commercialise ses médicaments en direct en Europe et en Chine, et s'allie à des partenaires en Amérique du Nord et au Moyen-Orient où ses médicaments sont en forte demande. Le Groupe emploie plus de 1750 collaborateurs, majoritairement basés en Europe et en Chine.

Pour plus d'informations sur Ethypharm, visitez le site www.ethypharm.com
Nous recrutons des collaborateurs ayant une ouverture d'esprit, capables d'accompagner le changement, pro actifs, et plein d'énergie, aimant les défis et le travail d'équipe.