Expert Pharmacovigilance H/F Novartis

Nous recherchons un(e) expert(e) Pharmacovigilance ayant une expérience dans les projets Patient Oriented Programmes/ digitaux maîtrisant le suivi des collectes de données sollicitées hors études (programmes « POP ») et projets digitaux (rattaché(e) au Pôle Excellence Opérationnelle du département Patient Safety & PharmacoVigilance (PS&PV)).

- Conseiller et orienter les équipes locales impliquées dans la mise en place des projets POP et digitaux sur les aspects de Pharmacovigilance dans le respect de la réglementation nationale et internationale en vigueur s'appliquant à ces activités.
- Appliquer la politique, les lignes directrices et les requis POP/ digitaux de Novartis
- Evaluer (expertise scientifique) les observations de pharmacovigilance issues des projets POP/ digitaux
- Identifier de manière proactive les risques liés à la qualité et à la conformité des projets POP et digitaux et mettre en place des mécanismes pour les minimiser
- Au sein de l'équipe d'experts PS, contribuer aux activités suivantes : évaluer les observations de pharmacovigilance, suivre les enquêtes de pharmacovigilance, partager les informations de sécurité pertinentes avec les collaborateurs de PS&PV, les prestataires externes et les services impliqués ; valider la pertinence des articles de la littérature sélectionnés pour transmission au Global, contribuer à rédiger les rapports de Pharmacovigilance pour les Autorités

Poste en CDD de 6 mois

Localisation: Rueil-Malmaison - #LI-Hybrid
Responsabilités:

- Conseiller et orienter les équipes locales impliquées dans la mise en place et le suivi des projets POP et digitaux (principalement des programmes de soutien aux patients, des études de marché ou enquêtes, réseaux sociaux, applications...) sur les aspects de Pharmacovigilance ;
- Evaluer les projets POP/ digitaux pour qu'ils répondent aux exigences de la politique Novartis et aux exigences de la pharmacovigilance
- Proposer des dispositions contractuelles de PV à intégrer dans les contrats avec les prestataires en fonction de l'évaluation du champ d'application des projets et veiller au respect des engagements stipulés dans ces contrats.
- Maintenir à jour les bases de données permettant de suivre les projets POP et digitaux
- Effectuer les réconciliations des observations PV survenues dans les projets POP/ digitaux et la vérification des données sources (SDV) (vérifier que les observations PV ont été identifiées et transmises au département Patient Safety & PharmacoVigilance (PS&PV))
- Préparer et mettre à jour les supports de formation à la pharmacovigilance dans le cadre des projets POP et digitaux
- Faire le suivi de la réalisation de la formation par les collaborateurs et les prestataires
- Evaluer (expertise scientifique) les observations de pharmacovigilance issues des projets POP/ digitaux
- Interagir et échanger des informations de sécurité pertinentes avec les collaborateurs du département PS&PV, les prestataires externes et les services impliqués;

Prérequis indispensables :

- Master dans le domaine de la santé ou en Sciences de la vie ou formation équivalente
- Grande agilité d'apprentissage, à l'aise avec la complexité et la diversité, et très intéressé par l'amélioration continue
- Orienté vers la qualité et les objectifs
- Excellentes compétences en communication, en relations interpersonnelles et en négociation
- Bonne connaissance des exigences réglementaires et capacité à répondre de manière proactive aux besoins

Exigences souhaitables :

- Scientifique (e.g. Master dans le domaine de la santé ou en Sciences de la vie ou formation équivalente) ou Docteur en pharmacie (Pharm D.) / pharmacien
- Expérience professionnelle (min. 2- 4 ans) dans l'industrie pharmaceutique ou le secteur de la santé publique, dans le domaine des programmes orientés patient, des affaires médicales, du développement de médicaments, de la pharmacovigilance
- Français courant, écrit et parlé; anglais courant, écrit et parlé

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici :

Vos avantages en rejoignant Novartis :

- Fourchette de rémunération : 43800€ - 65600€
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

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