Responsable R&D Logiciel - Dispositifs Médicaux en Réalité Mixte H/F

Gk Activ'ressources

- Piloter la conception et le développement logiciel des dispositifs médicaux en réalité mixte, en lien avec les équipes internes et les partenaires externes.
- Superviser l'ensemble du cycle de vie logiciel : définition des besoins, prototypage, validation et industrialisation.
- Encadrer les équipes R&D Logiciel, organiser les priorités et assurer le suivi des projets.
- Collaborer avec l'équipe Qualité & Affaires Réglementaires pour préparer la documentation nécessaire à la mise sur le marché.
- Coordonner les activités avec les sous-traitants et partenaires industriels.
- Identifier et piloter les risques techniques et organisationnels liés au développement logiciel et aux technologies immersives.
- Participer à la définition de la feuille de route technologique et à la stratégie produit de l'entreprise.

- Minimum 3 ans d'expérience en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant la coordination technique et réglementaire, avec expérience sur des dispositifs médicaux de classe II minimum.
- Connaissance des étapes de développement logiciel et mécanique, de la conception à la mise sur le marché.
- Expérience en gestion d'équipes R&D et en pilotage de projets pluridisciplinaires.
- Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 62304, ISO 82304, 21CFR Part 820, constitution de la documentation technique selon MDR 2017/745, gestion des risques liés à la cybersécurité.
- Bonne compréhension des enjeux cliniques et réglementaires propres aux dispositifs médicaux.
- Atouts : expérience en navigation chirurgicale ou dispositifs médicaux, connaissance de Git, des langages C++ et C#, ainsi que des technologies de réalité mixte et de vision par ordinateur.
- Autonomie, rigueur, leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.

Notre client :

- AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte. Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l'intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.
- Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d'industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.

45 - 60 K€ brut annuel