Chef de Projet Clinique H/F

Tempopharma

Dans le cadre d'un accroissement des activités cliniques chez notre client, un laboratoire de dimension internationale spécialisé dans les produits d'automédication, nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique H/F pour piloter des essais cliniques en France et à l'international.

Vos missions principales :

En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de :

* Planifier, coordonner et gérer la mise en oeuvre opérationnelle des études cliniques à l'international externalisées à des CROs.
* Gérer les budgets et la qualité et les objectifs définis pour les projets qui vous sont confiés.
* Sélectionner et suivre les prestataires externes (CROs, Laboratoires, .).
* Veiller à ce que les études cliniques internationales soient conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques aux réglementations locales, aux lignes directrices et aux procédures opératoires standard avec le niveau de qualité requis.
* Participer à la rédaction et à la relecture des documents cliniques (protocole, rapport, .).
* Collaborer avec les équipes internes (affaires réglementaires, pharmacovigilance, .) et coordonner la CRO en collaboration avec les autres membres de l'équipe projet.

* Titulaire d'un Bac +5/Doctorat cursus scientifique, pharmacien, médecin
* Expérience de minimum 3 ans en gestion de projets cliniques à l'international (Laboratoire pharmaceutique, Biotech ou CRO)
* Expérience dans le domaine du dispositif médical
* Bonne connaissance de la réglementation clinique (ICH-GCP, ISO 14155,RGPD,.).
* Anglais professionnel courant (écrit et oral).
* Excellentes capacités organisationnelles et relationnelles, autonomie, rigueur, diplomatie.

* Indemnité repas,
* Mutuelle d'entreprise familiale,
* Centre de formation interne,
* Intégration et suivi personnalisé du consultant,
* Prime vacances d'été,
* Carte cadeau noël,
* Afterwork ponctuel.