Ingénieur Système Qualité H/F Adecco

A propos du poste L'équipe : Le site de Lyon Gerland est un site de production de Drug substance totalement dédié à l'immunologie.
Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers a en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité.

Principales missions :

- Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers
- Participe à l'évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers
- S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits)
- Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
- Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus
- Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
- Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes
- Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en oeuvre d'actions correctives
- Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers

Votre profil

Profil Recherché :

Compétences : dynamique, force de proposition, absorber des pics d'activité, bonne capacité d'organisation et de synthèse

Logiciels/outils : VEEVA
Langues : lire l'anglais : notification des fournisseurs en anglais
Pré requis indispensables : qualité fournisseur, force de proposition

Formation : Bac +5
Expérience : 3 à 5 ans d'expérience
Domaine d'activité : pharma référentiel qualité BPF BPL

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.