Attaché de Recherche Clinique - CDI Paris H/F Institut Curie

La force de l'Institut Curie?

Sa capacité à amener la découverte scientifique au lit du patient. Médecins, soignants, chercheurs, jusqu'aux fonctions supports se mobilisent chaque jour aux côtés des patients pour prendre le cancer de vitesse.Le patient est au coeur du projet médicalet la dimension humaine occupe une place prépondérante associée à la mise à disposition de techniques toujours plus innovantes.

Vos missions au quotidien

Rejoignezdès maintenant les équipes du premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer au sein de services performants et devenezAttaché(e) de Recherche Clinique en CDI à temps pleinsur le site deParis.

A l'Institut Curie,votre activité au quotidienconsistera à:

Préparation de la mise en place de l'étude:

- Envoyer les documents demandés par le promoteur
- Assister aux réunions investigateurs (si applicable)

Établir les circuits internes:

- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements)
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
- Participer à la visite de mise en place

Contribuer au processus d'inclusion des patients:

- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients

Contribuer au suivi des patients:

- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, notamment à la protection des patients età la traçabilité des informations
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et à la formation de leur utilisateur
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient

Assurer la communication interne:

- Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires)
- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)
- Mettre à jour (online) de la base GEC : Gestion des Études Cliniques
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs

Assurer le suivi de la pharmacovigilance:

- Déclarer les évènements indésirables graves
- Transmettre aux investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
- Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche Clinique

Recueillir les données en veillant à la traçabilité:

- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis valider avec le médecin investigateur
- Compléter les «Request Forms» en lien avec les échantillons biologiques
- S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images

Gérer les relations avec le promoteur et/ou ses représentants:

- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle de qualité (moniteur d'études cliniques, auditeurs)

Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêt:

- Assurer le suivi financier de l'étude en collaboration avec les coordinateurs et préparer les annexes de facture
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude

Informations sur le contrat :

- Rémunération attractive : salaire à partir de 2 759,06 € brut mensuel
- Temps de travail en 7h30 / jour + RTT
- Poste en CDI, basé à Paris

Profil recherché

- Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet).
- Anglais.

Compétences :

- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication

L'Institut Curie consacre une politique en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap.

Vous avez l'esprit d'équipe? Dynamique? Bienveillant(e)?

Rejoignez-nous et le reste on s'en charge! Ensemble, prenons le cancer de vitesse