Les missions du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un ARC Coordinateur / ARC Lead, confirmé ou sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Région Parisienne .

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques dans le cadre d'une étude clinique internationale.

Votre quotidien sera rythmé par :

- La coordination des CROS et des prestataires/partenaires, en charge des activités cliniques de l'étude, et en lien avec le chef de projet global.
- La coordination du monitoring, avec notamment la formation et le suivi des ARCs et la validation des rapports de visite (4 à 5 déplacements par mois en Europe est à prévoir pour ce poste).
- Le suivi de la gestion des centres investigateurs.
- La participation à l'organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude.
- la rédaction et/ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en oeuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique (tels que le plan de monitoring...).
- Assister le GCPM dans la gestion quotidienne de l'étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l'étude.

Vous :

- Expérience de 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur dans le cadre d'études interventionnelles.

- Expérience de 1 an minimum en tant qu'ARC Lead / ARC Coordinateur, idéalement dans un environnement international.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
- Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
- Expérience dans la gestion des CROs serait un plus.