Chef de Projet Clinique Dm H/F

Enovalife

Missions :

- La connaissance en DM classe IIb
- La soumission réglementaire auprès des autorités compétentes (Europe & hors Europe).
- La rédaction et mise à jour des protocoles et documents associés.
- La contractualisation et négociation avec les centres investigateurs.
- La coordination des acteurs internes et externes (affaires réglementaires, data management, vigilance...).
- Le suivi opérationnel et reporting des activités.
- La participation à la définition et l'optimisation des process cliniques et des outils de suivi
- Expérience confirmée en gestion d'études cliniques multicentriques / registres internationaux

- Master / Ingénieur
- A l'aise en anglais oral et écrit
- Avoir une expérience confirmée en gestion d'études cliniques multicentiques / registres internationaux

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !