Chef de Projet Clinique H/F

Manpower

Laurence Crepin, Cabinet de Recrutement Bourgogne Sud, recrute pour son client CROSSJECT, société pharmaceutique innovante spécialisée dans les situations d'urgence, un(e) Chef(fe) de Projet Transposition Industrielle H/F en CDI. Le poste est basé à Dijon (21).
Vous avez une expérience en transposition industrielle dans le secteur pharmaceutique ? Vous savez gérer des projets techniques avec des partenaires externes ? Vous maîtrisez les environnements réglementés (GMP, ICH) et la documentation qualité ? Alors ce poste est fait pour vous !
Dans le cadre du passage du mode développement au mode industrialisation, vous rejoignez l'équipe Transposition Industrielle en tant que Chef de Projet. Vous serez l'un des deux collaborateurs clés pour assurer la transposition industrielle des produits ZENEO, en lien étroit avec les partenaires extérieurs (CDMO).
Vos missions principales :
-Élaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication.

-Gérer la sous-traitance (technique, planning, budget), notamment sur les activités transverses (MFT, équipements).

-Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau médicament ZENEO.

-Vérifier et valider la documentation technique à chaque étape (développement, clinique, validation).

-Piloter les analyses de risques, gérer les écarts et les actions correctives.

-Participer aux approches Quality by Design et aux normes ICH.

-Animer des réunions internes et avec les partenaires.

-Assurer la qualité des activités selon les cahiers des charges.

-Diplôme d'ingénieur ou pharmacien (Bac 5).

-Expérience de 3 ans minimum dans la transposition industrielle ou le développement pharmaceutique.

-Expérience en environnement réglementé et en collaboration avec des CDMO.

-Disponibilité pour des déplacements réguliers (site basé à Dijon).