Charge de Projets Life Cycle Management H/F

Crit Interim

Dans le cadre de notre activité de recrutement, nous sommes à la recherche d'un CHARGE DE PROJET LIFE CYCLE MANAGEMENT (H/F) pour une entreprise Pharmaceutique située dans l'agglomération dijonnaise.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Participer aux phases de mise en production des nouveaux produits ;
- Rédiger la documentation technique nécessaire à la production : dossiers de lots, consignes, modes opératoires équipements, spécifications de production, management visuel ;
- Participer aux essais de mise en place, de validation et de mise en routine des changements sur les procédés de fabrication : pesée/mélange/enduction/refente/découpe et packaging primaire et secondaire ;
- Rédiger la documentation produit associée : protocoles et rapports des lots d'essais et des lots de validation ;
- Effectuer les investigations liées aux changements des procédés de fabrication des produits commerciaux, en rédigeant les rapports d'investigation qualité associés avec le support des équipes techniques et qualité ;
- Supporter les équipes et le pôle Affaires Règlementaires dans la préparation et la relecture des dossiers de variations et dans la réponse aux questions des Autorités lors de la revue des variations. De formation initiale niveau minimum Bac +2/3, filière scientifique, vous disposez d'une expérience d'au minimum 5 ans en environnement pharmaceutique, dans une fonction technique. Vous avez de bonne qualité rédactionnelle (en français et en anglais) ainsi qu'un fort attrait pour le terrain, une curiosité pour les process et les produits.