Chef·Fe de Projet R&D - Dispositifs Médicaux H/F

Gk Activ'ressources

Objectif du poste :

- Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
- Vous serez à l'interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l'instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.

Vos missions :

- Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
- Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA.
- Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
- Gérer la relation avec les partenaires externes.
- Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
- Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
- Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l'atteinte des jalons.

- Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire
- Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304.
- Expérience en rédaction de dossiers techniques CE et FDA.
- Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu'à la mise sur le marché
- Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus.
- Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire.

Ce poste est fait pour vous si :

- Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode.
- Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique.
- Vous recherchez un environnement où l'autonomie et la responsabilité sont valorisées.

Notre client :

- AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte.
- Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l'intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.

Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d'industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.