Chef·Fe de Projet R&D - Dispositifs Médicaux H/F GK Activ Ressources
- Pirey - 25
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie high-tech • Telecom
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Objectif du poste :
- Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projetR&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
- Vous serez à l'interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l'instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.
Vos missions :
- Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
- Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA.
- Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
- Gérer la relation avec les partenaires externes.
- Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
- Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
- Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l'atteinte des jalons.
Profil recherché :
- Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire
- Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304.
- Expérience en rédaction de dossiers techniques CE et FDA.
- Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu'à la mise sur le marché
- Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus.
- Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire.
Ce poste est fait pour vous si :
- Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode.
- Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique.
- Vous recherchez un environnement où l'autonomie et la responsabilité sont valorisées.
Environnement de travail exigeant et stimulant, avec impact direct sur l'innovation chirurgicale.
Notre client :
- AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte.
- Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l'intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.
- Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d'industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.
Retrouvez l'offre sur notre site : https://gkactivressources.fr/offres-emploi/chef-de-projet-rd-dm-h-f/
Référence de l'offre : GK 25 10 02
Si cette offre vous intéresse merci d'envoyer votre CV à jour à : ****@****.**
Gilles KONECKI
Dirigeant
Cabinet de Recrutement - GK Activ' Ressources
Tél : 07*81*81*07*29
www.gk-activ-ressources.fr
Perspective d'évolution :
- Ce poste est conçu comme un tremplin vers un futur rôle de Directeur·trice R&D, en fonction de votre engagement et de votre capacité à structurer nos processus d'innovation.
- Vous serez amené·e à bâtir une équipe autour de vous à moyen terme.
Conditions d'emploi :
- Poste en CDI
- Statut cadre
- Lieu : Pirey - 25 (Télétravail partiel possible)
- Rémunération :
- 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience
- Mutuelle d'entreprise (participation employeur)
- Prise en charge du transport quotidien
- Café, thé et bonne humeur à volonté ...
Salaire fourni par le recruteur
Cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel il recrute.
Publiée le 07/10/2025 - Réf : 3552004/25725241 GK 25 10 02
Chef·Fe de Projet R&D - Dispositifs Médicaux H/F
- Pirey - 25
- CDI
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