Responsable de Laboratoire H/F

West Pharmaceutical Services France S.A

Résumé du poste : Manager de Laboratoire

Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des activités quotidiennes de tests de routine. Cela inclut la planification, l'organisation, l'allocation des ressources et la supervision de l'équipe du laboratoire de Le Nouvion. Vous veillerez à ce que tous les tests microbiologiques, particulaires et chimiques soient réalisés et livrés avec exactitude et dans les délais, conformément aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et aux règles de sécurité. Vous serez également chargé(e) de la préparation et du suivi des indicateurs clés de performance du laboratoire, ainsi que de l'organisation de la formation et du développement de l'équipe. Enfin, vous représenterez le laboratoire de Le Nouvion dans tous les forums, qu'ils soient locaux ou internationaux.

Tâches et responsabilités

Gérer les activités quotidiennes des tests de routine (jusqu'à 4 équipes), y compris la planification des capacités.

Animer les réunions de niveau 2 et préparer/présenter les statistiques et indicateurs du laboratoire aux réunions.

Superviser et coordonner les tests de support pour le réseau global de laboratoires.

Fournir un soutien technique et des conseils sur les processus qualité aux superviseurs de laboratoire.

Être le premier point de contact pour toute demande de gestion de laboratoire, au niveau local ou global.

Anticiper et gérer les situations de retard critique et assurer l'escalade si nécessaire.

Donner des orientations sur les priorités de l'équipe, en accord avec la direction du site.

Être responsable des processus de formation du laboratoire, y compris la formation des nouveaux superviseurs.

Gérer le budget du laboratoire et planifier stratégiquement les ressources.

Participer aux audits internes, corporatifs et clients pour le compte de la fonction laboratoire.

Contribuer aux investigations sur les résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) et à la mise en place de CAPA.

Promouvoir l'amélioration continue et soutenir activement la mise en oeuvre du programme Global Lean Lab, ainsi que le développement du personnel.

Contribuer à des projets globaux visant à harmoniser les méthodes et processus de tests existants.

Démontrer un leadership et un engagement vis-à-vis du système de management de la qualité et de l'orientation client, conformément aux normes ISO9001/15378.

Approuver, au nom de la gestion de laboratoire, les processus qualité (CAPA, déviations, enquêtes de laboratoire) et s'assurer de leur clôture dans les délais.

Mettre en oeuvre des procédures garantissant la livraison des tests dans les délais, en conformité avec les cGMP, les réglementations en vigueur, ainsi que les règles locales et globales de sécurité.

Relire et approuver divers documents (enquêtes de laboratoire, modes opératoires, SOP, etc.).

Intégrer des équipes transverses en tant que représentant des opérations de laboratoire pour fournir expertise et conseils.

Se tenir informé(e) des nouvelles technologies et des évolutions réglementaires.

Formation

Licence en sciences, spécialisée en chimie, microbiologie ou dans un domaine scientifique connexe (exigée) avec expérience ou master

Expérience professionnelle

Minimum 8 ans d'expérience en gestion dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Expérience en tests BPF, en analyses, ainsi que des connaissances en instrumentation de laboratoire constituent un atout

Connaissances, compétences et aptitudes préférées

Maîtrise de l'anglais.

Bonnes connaissances techniques en chimie, microbiologie et instrumentation de laboratoire liée au D&T (Développement & Tests) souhaitées.

Capacité à gérer et motiver une équipe, bonnes compétences d'écoute et aptitude à favoriser l'esprit d'équipe.

Capacité à gérer les crises et à prioriser pour répondre aux besoins de l'entreprise

Esprit d'initiative, efficacité pour respecter les délais et aptitude à travailler en équipe (indispensable).

Autonomie et motivation personnelle avec une supervision directe minimale

Très bonne organisation, rigueur et bonnes pratiques de tenue de dossiers.

Bonnes compétences en communication.

Orientation service.

Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes. Excellentes aptitudes à l'expression orale et écrite.

Excellente attention aux détails.

Résilience et aptitude à diriger et à travailler dans une équipe diversifiée et interfonctionnelle.

Volonté continue de se former.

Respect et application de toutes les réglementations, politiques, procédures de travail, instructions, ainsi que de toutes les règles de sécurité et de qualité.

Connaissance et respect de toutes les procédures opérationnelles standard (SOP) pertinentes conformément à la politique de l'entreprise, en lien avec ce poste.

Respect permanent de la politique de sécurité de l'entreprise.

Respect permanent de la politique qualité de l'entreprise.

Capacité à suivre les instructions, à hiérarchiser les tâches et à travailler de façon autonome.

Excellentes compétences interpersonnelles, rédactionnelles et de communication orale.

Maîtrise des outils Microsoft Office et capacité à apprendre d'autres logiciels.

Capacité à examiner la réglementation et à assimiler les normes de sécurité.

Le site du Nouvion a été fondé en 1974 et acquis par West en 1995. L'usine est spécialisée dans la fabrication de composants en caoutchouc pour les solutions injectables pour les clients pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques. Le site s'étend sur environ 60 500 m2 et emploie en moyenne 800 salariés. Le site du Nouvion utilise des technologies de pointe telles que l'inspection par vision, le revêtement B2 et le traitement Westar® prêt à stériliser. Le Nouvion est un centre d'excellence pour la technologie de moulage par injection. Le site est certifié ISO 9001 et 15378.