Personne Responsable Tissus Cellules H/F EFS Etablissement Français du Sang

L'Etablissement Français du Sang un acteur essentiel de la prise en charge des patients en attente de greffe grâce à la générosité des donneurs et à notre maîtrise de la thérapie tissulaire et cellulaire.

Avec 8 banques de tissus et 15 unités de thérapie cellulaire, nous sommes présents sur tout le territoire national pour fournir aux établissements de santé les produits cellulaires et tissulaires destinés à la greffe des patients.

Directement rattachée au Président de l'EFS, la Personne Responsable Tissus Cellules (PR TC) de l'Etablissement français du Sang est le garant du respect de la réglementation relative à la qualité et à la sécurité des tissus ou de leurs dérivés ou des préparations de thérapie cellulaire.

La PR TC est ainsi chargée de :

- Garantir que les tissus ou leurs dérivés, ou les préparations de thérapie cellulaire, utilisés à des fins thérapeutiques sont préparés, conservés, distribués ou cédés conformément aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur ;

- Veiller à la mise en place, à l'évaluation et à l'actualisation du système de management de la qualité intégrant notamment le suivi des indicateurs, des non-conformités, des CAPAS et des revues de processus, dans le respect des règles de bonnes pratiques.

- Organiser et veiller à l'application du dispositif de biovigilance

La PR TC contribue activement au système qualité des activité tissus cellule et, par extension, aux Centres de Soins (CDS) de l'EFS qui prélèvent les cellules.

Ainsi, et en coordination avec la direction risques et qualité de l'établissement, elle définit le plan d'audits annuel et des formations des personnels en application de la réglementation en vigueur. Elle contribue activement aux analyse des écarts d'audits et inspection et valide les plans d'actions définis.

Elle organise régulièrement des revues du système qualité.

Ponctuellement, elle peut participer aux audits des bonnes pratiques applicables pour les ITC et CDS et des sous-traitants en tant que responsable des audits.