Technicien - Technicienne d'Études Cliniques H/F

Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Service clinique : Dermatologie

Mission principale :
Mettre en oeuvre les projets de recherche clinique au sein du service et auprès des investigateurs et de l'équipe médicale, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à l'archivage dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités principales:
-Contrôler la faisabilité de l'étude
-Préparer et participer à la visite de mise en place
-Repérer / sélectionner les patients
-S'assurer du suivie des patients dans l'étude selon les BPC et le protocole et dans le respect du calendrier de l'étude
-Gérer la logistique de l'étude (traitement de échantillons, matériel de l'étude, contribuer au suivi des traitements)
-Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques
-Etre l'interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs (mise en place, monitoring, cloture.)
-Suivre les évènements indésirables
-Compléter EASYDORE : évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients, visites et actes réalisés
-Organiser l'archivage de l'ensemble des documents des études clôturées

Types d'études
-Projets institutionnels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé
-Projets industriels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3