Doctorant Etude des Conditions de Validité de Nouvelles Méthodologies Innovantes dans les Essais Cliniques en Cancérologie les Bras de Contrôle Synthétiques H/F INRIA

Doctorant F/H Etude des conditions de validité de nouvelles méthodologies innovantes dans les essais cliniques en cancérologie: les bras de contrôle synthétiques

Type de contrat : CDD

Niveau de diplôme exigé : Bac +5 ou équivalent

Fonction : Doctorant

Contexte et atouts du poste

Dans le cadre d'un projet avec l'Institut National du Cancer (), nous cherchons à recruter un.e doctorant.e

Dans le paysage médical en constante évolution, la recherche clinique doit surmonter plusieurs défis majeurs : l'émergence de nouvelles molécules et dispositifs médicaux, l'accent croissant sur la médecine personnalisée, les difficultés de recrutement et de rétention des patients dans les études, ainsi que la nécessité de maîtriser les coûts des essais cliniques.

Les technologies numériques, notamment l'intelligence artificielle (IA), sont essentielles pour faciliter les avancées nécessaires en recherche clinique. Compte tenu des limites actuelles des essais en termes d'équipoise, de représentativité des populations cibles et de prise en charge personnalisée et efficace, il est fondamental de proposer de nouvelles solutions algorithmiques.

L'évolution nécessaire des méthodologies en recherche clinique a déjà été actée par les agences de régulation. Le 21st Century Act aux États-Unis et l'AI Act en Europe sont les premières étapes vers des changements dans les lignes directrices des agences de régulation. La Food and Drug Administration et l'European Medicines Agency ont publié des premiers rapports (Arlett et al. 2022) dans ce sens et ont formé des groupes de travail (DARWIN en Europe, par exemple).

Les données de vie réelle (real world data - RWD), provenant des dossiers de santé électroniques, des dispositifs portables et d'autres sources numériques, peuvent fournir des informations pertinentes. Les bras de contrôle synthétiques (Synthetic Control Arms, SCAs), construits à partir de RWD, permettent de simuler des groupes de contrôle, réduisant ainsi la taille des cohortes nécessaires et accélérant le recrutement des essais cliniques (Anderson et al. - 2019). Ces modèles virtuels sont particulièrement utiles dans des pathologies comme le cancer, où le recrutement de patients est complexe. En réduisant la durée et les coûts des essais, les essais cliniques randomisés synthétiques renforcent la compétitivité des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Toutefois, il est crucial d'assurer la validité mathématique et clinique de ces approches pour garantir la fiabilité des preuves d'efficacité produites.

L' objectif est d'étudier la validité des bras de contrôle synthétiques dans les essais cliniques.

Mission confiée

Missions :
Avec l'aide d'Agathe Guilloux et Sandrine Katsahian, la personne recrutée sera amenée à

- faire une revue de la littérature scientifique et une synthèse des directives réglementaires sur les SCAs
- implémenter les algorithmes existants et mettre en évidence leurs limites sur des simulations et des jeux de données réelles
- proposer des méthologies dans les cas mis en évidence lors des expériences précédentes

Pour une meilleure connaissance du sujet de recherche proposé :
Un état de l'art, une bibliographie, des références scientifiques sont disponibles à l'URL suivante, n'hésitez à pas à vous y connecter : (merci de préciser ici le lien vers votre site d'équipe ou tout autre document que vous souhaitez porter à la connaissance du candidat).

Collaboration :
La personne recrutée sera en lien avec **** qui **** pour ****.

Responsabilités :
La personne recrutée a la charge de **** et prendra des initiatives pour ****.

Pilotage/Management :
La personne recrutée aura la responsabilité de ****.

Principales activités

Principales activés (5 maximum) :

Activités complémentaires (3 maximum) :

Exemples d'activités :

- Analyser les besoins des {partenaires, clients, usagers}
- Proposer des solutions **** pour ****
- Développer des programmes/ des applications/ des interfaces de ****, ****
- Concevoir des plateformes expérimentales ****
- Rédiger la documentation
- Rédiger les rapports
- Rédiger ****
- Tester, modifier jusqu'à valider
- Diffuser le(s) **** vers **** via ****
- Former à l'utilisation les principaux clients du service
- Animer une communauté d'utilisateurs
- Présenter l'avancée des travaux aux partenaires, **** devant un public de financiers ****
- Autre ****

Avantages

- Restauration subventionnée
- Transports publics remboursés partiellement
- Congés: 7 semaines de congés annuels + 10 jours de RTT (base temps plein) + possibilité d'autorisations d'absence exceptionnelle (ex : enfants malades, déménagement)
- Possibilité de télétravail et aménagement du temps de travail
- Équipements professionnels à disposition (visioconférence, prêts de matériels informatiques, etc.)
- Prestations sociales, culturelles et sportives (Association de gestion des oeuvres sociales d'Inria)
- Accès à la formation professionnelle
- Sécurité sociale