Arc en Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Pédiatrique H/F

Hopital Femme Mere Enfant

Le service d'hépato-gastroentérologie et nutrition pédiatrique est dédié à la prise en charge de pathologies digestives et hépatiques de l'enfant. Les pathologies prises en charges sont :
- Les maladies du foie aigues ou chroniques telles que les pathologies cholestatiques de l'enfant, les hépatites auto-immunes, la maladie de Wilson.
- Les maladies du tube digestif et du pancréas et en particulier les maladies intestinales inflammatoires
- Les troubles de la nutrition et les dyslipidémies de l'enfant
Le service comporte 3 centres de référence des maladies rares labellisés (CRMR) : le CRMR pour la Maladie de Wilson et les autres maladies rares liées au cuivre (CRMR Wilson), le CRMR des Maladies Rares Digestives (CRMR MaRDi) et le CRMR de l'atrésie des voies biliaires et cholestases génétiques (CRMR AVB-CG).
Le service est aussi labellisé centre de Nutrition Parentérale à Domicile (Centre NPAD), un centre de compétence sur les malformations congénitales de l'oesophage (CRACMO) et la partie pédiatrique du CRMR maladies inflammatoires des voies biliaires, et du CCMR maladies vasculaires du foie (MVF).
Le service est aussi membre aux deux réseaux Européens de Référence maladies rares, ERN-RARE LIVER et ERNICA (Rare Inherited and Congenital Anomalies).
les missions :
-Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des études cliniques
-Participer au recrutement des sujets, à leur identification et leur accompagnement
-Participation à l'établissement et à la gestion du planning des études cliques des 3 centres de référence maladies rares du service
-Recueil, préparation, techniquage, stockage et/ou acheminement d'échantillons suivant les procédures
-Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, suivi des événements indésirables
-Gestion des visites de monitoring, des demandes de correction et mise à jour des classeurs investigateur
-Gestion des stocks : respect des dates de péremption des kits et anticipation des réapprovisionnements
-Etablissement, actualisation et mise en oeuvre des fiches techniques et des procédures
-Contrôle de conformité (respect des protocoles et des bonnes pratiques cliniques)
-Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude
-Validation des grilles de surcout et suivi des facturations
-Élaboration et mise en place du plan archivage des documents selon la réglementation en vigueur