Ingénieur Composants H/F Fareva Mirabel

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un CDI, un poste de ingénieur.e composants pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Technical Operations Process Vision Composants au sein du département Qualité.

Activités principales

Projets

- Gérer ou participer à des projets en lien avec les composants.
- Développer des articles de conditionnement dans le cadre des projets en partenariat avec les fournisseurs.
- Qualifier les paramètres liés aux contrôles des fonctionnalités des composants (RSF, RSD, CCI...)

Composants :

- Définir et mettre à jour les spécifications des articles de conditionnement primaires,
secondaires et tertiaires du site, conformément aux normes et standards qualité, en fonction des exigences clients.
- Être le contact technique des fournisseurs de composants pour le développement et
l'optimisation des articles et la résolution des problèmes liés aux articles de conditionnement.
- Être responsable ou supporter les investigations des évènements atypiques survenus lors du contrôle ou de l'utilisation des articles de conditionnement ou suite à des réclamations pour défaut.
- Définir et mettre en place les actions correctrices chez les fournisseurs et sur les lignes de conditionnement ou de production du site.
- Assurer le rôle d'interface technique entre les fournisseurs d'articles de conditionnement et les clients internes (laboratoire de contrôle, services de production, de conditionnement, supply, achats, assurance qualité).
- Agir en tant qu'expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d'impact des changements sur les articles de conditionnement.
- Gérer les changes en lien avec les articles de conditionnement selon les procédures en
vigueur.

Compliance :

- Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste ...) associées à ses activités.
- S'assurer que les directives GMP, BPF et normatives sont appliquées.
- Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec les articles de conditionnement.
- Participer aux audits des agences réglementaires et des clients.
- Effectuer la veille technique dans son domaine d'activité.