Stage Technicien d'Essai CliniqueTec - H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif Le Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF) est, à la fois un établissement de référence d'un bassin de vie de 900 000 habitants et un établissement de recours pour plusieurs types de prise en charge pour tout le sud de l'Ile de France.
Il est également l'établissement support du GHT Ile-de France-Sud qui regroupe en outre du CHSF, le CH d'Arpajon et le CH Sud Essonne.
Avec plus de 200 protocoles de recherche ouverts en 2024 et arrivant à la 4ème place du classement régional du score publications (hors CHU), le CHSF compte parmi les établissements franciliens (non CHU) de référence en matière de recherche.
Au CHSF, la recherche s'appuie sur une unité de recherche clinique au sein de laquelle nous accueillons aujourd'hui quelques 12 professionnels médicaux et paramédicaux.
Afin d'accompagner la montée en charge de son activité de recherche, le CHSF recherche pour une période de 6 mois un(e) stagiaire technicien(ne) d'études cliniques.

POSITION DANS LA STRUCTURE :
Liaisons hiérarchiques
Sous l'autorité de la Directrice Adjointe en charge de la recherche clinique
Sous la direction de la responsable de l'URC

Liaisons fonctionnelles
Médecin président de la commission de recherche
Praticiens investigateurs
TECs et les infirmières de recherche clinique

Relations professionnelles les plus fréquentes
Equipes médicales et paramédicales
Laboratoires internes et externes
Service d'Imagerie
Pharmaciens de la pharmacie à usage intérieur
Patients
Promoteurs industriels et académiques
Service des archives

Présentation de l'URC
Directrice Adjointe en charge de la recherche clinique,
Médecin Coordonnateur et Président de la commission de recherche clinique
Responsable URC
Commission et bureau de recherche clinique
9 TECs/ARC

DESCRIPTION DU STAGE
Travail sous la direction de la Responsable de l'URC et en collaboration avec les autres TECs.
PROFIL
Pour candidater :
Envoyer un CV et une Lettre de Motivation à l'adresse mail suivante :
Principales Missions
- Gérer un portefeuille d'études cliniques pouvant couvrir plusieurs aires thérapeutiques
- Assurer le bon déroulement des études de la faisabilité à la clôture :
o participer aux réunions de mise en place
o participer aux réunions des services cliniques (staff, RCP, etc) pour sélectionner des patients éligibles
o assister les investigateurs pour le screening, l'inclusion et le suivi des patients
o planifier les visites protocolaires / réaliser les appels de suivi
o veiller à la détection et au suivi des EI et EIG
o saisir des données cliniques / biologiques de qualité
o gérer les échantillons biologiques
o gérer et préparer les RdV de monitoring avec les ARC promoteurs
o gérer les demandes de correction
o gérer l'archivage des études clôturées
- Accompagner l'équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur
- Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs en étant l'interlocuteur privilégié
- Saisir la base de données maladies rares (BaMaRa)
- Tenir à jour les outils de gestion informatique des études :
o enregistrer et mettre à jour les documents des études / correspondance sur le réseau informatique
o concevoir et mettre à jour des outils de suivi de l'activité du portefeuille d'études (tableaux de bord spécifiques, logiciel de recherche clinique)
- Collaborer avec les membres de l'équipe et informer sa hiérarchie de l'avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées

PROFIL

Diplôme / Formation
Formation scientifique (Bac +2 minimum) complétée par une formation au métier d'ARC / TEC

Compétences Techniques
Maitrise de la réglementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique
Anglais lu, écrit

Les qualités requises
Capacité relationnelle
Travail en équipe et en réseau, diplomatie
Sens de l'organisation
Rigueur, gestion des priorités, Capacité d'initiative et d'anticipation, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités
Respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité