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Pharmacien Affaires Réglementaires - Information Produit H/F Laboratoire Arrow

Lyon 7e - 69
CDI
Télétravail partiel
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans

Lire dans l'app

Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - Information produit H/F en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information Produit, vous participez aux activités réglementaires liées aux mises à jour de l'information produit des AMM nationales.

Vos principales missions sont :

- Participer au suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow.
- Préparer, soumettre et suivre les demandes de modification de l'information médicale (DMI) en relation avec les demandes des Autorités de Santé et les Core Safety Profile (EUCSP) de l'entreprise.
- Mettre à jour et valider les articles de conditionnements en fonction des modifications de l'information avec le service Supply Chain et l'équipe réglementaires produits.
- Assurer la mise à jour des différentes bases de données réglementaires et suivi de vos indicateurs.
- Apporter un support et une expertise réglementaire auprès des autres départements.

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires et plus particulièrement en information produit/labelling.

Vous êtes rigoureux(euse), autonome et organisé(e). Vous êtes intéressé(e) par l'information médicale. Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous avez un niveau d'anglais courant.

Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !

6 semaines de congés payés par an
7 jours de RTT par an
Télétravail possible (jusqu'à 2 jours par semaine)
Prime variable
Prime d'intéressement et de participation
Plan d'épargne entreprise + abondement
Restaurant d'entreprise
Prise en charge de 75% du titre de transport

- 6 semaines de congés payés

- RTT

- Télétravail

- Prime variable

- Prime d'intéressement & participation

- Indemnité transport (75%)

- Plan d'épargne salariale (PEE, PERECO)

- Abondement

- Restaurant d'entreprise

- CSE

- Partenariat avec un réseau de crèches

- Indemnité télétravail

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Sélection des CV
Appel téléphonique d'une quinzaine de minutes pour valider l'adéquation poste/profil
Entretien physique ou visio avec le service RH, le manager, et le N+2