Technicien d'Etudes CliniquesTec H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif Technicien(ne) d'études cliniques (TEC)

Description du poste

Identification du poste

Grade : Technicien Supérieur Hospitalier
Fiche métier : Technicien(ne) d'études cliniques (TEC) - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
Relation hiérarchique : Directeur en charge de l'Innovation et de la Recherche
Relations fonctionnelles : Médecins investigateurs, médecins, cadres supérieurs de pôle
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Présentation générale du poste

Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales missions

Investigation clinique
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Traitement pré-analytique des échantillons
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique

Coordination d'études multicentriques

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Etablissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles,
consignes spécifiques à son domaine d'activité
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages

Conditions et lieu de travail

Lieu : Hôpital Paris-Saclay à Orsay

- Déplacements possibles sur l'ensemble des sites du GHNE
- Temps plein

Profil du poste

Compétences requises

Compétences techniques
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Maîtrise de l'anglais scientifique écrit et oral
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers (bases de données, eCRF, CTMS, randomisation,
pharmacovigilance)

Compétences relationnelles et humaines

- Ethique et déontologie médicale
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
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Qualification requise

- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique )