Attaché de Recherche Clinique Hospitalier H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif Descriptif du poste :

Poste Proposé :
Attaché(e) de Recherche Clinique Hospitalier à temps plein dans le cadre d'un remplacement
au sein de la Direction des Technologies en Santé de l'innovation et de l'Ingénierie Clinique du Centre Hospitalier William Morey de Chalon-sur-Saône
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MISSIONS :
Mettre en uvre le protocole de recherche, la logistique nécessaire au bon déroulement des études.
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des médecins investigateurs pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.
Assurer la surveillance et le contrôle qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles.
Participer à l'activité de recherche expérimentale et au développement des protocoles au sein du laboratoire de recherche INSERM « Biofilms et microscopies dynamiques du vivant »
ACTIVITES PRINCIPALES :
Mettre en uvre le protocole de recherche clinique.
Mettre en place les circuits logistiques de l'étude.
Contrôler et suivre la mise en application des processus spécifiques à chaque étude.
Assister les investigateurs dans la conduite des études.
Former le personnel impliqué dans l'étude et aux différents amendements au cours de l'étude.
Communiquer auprès des équipes médicales, paramédicales et des patients dans son domaine d'activité.
Identifier des patients potentiels pouvant être inclus dans l'étude.
Recueillir et traiter les données des études cliniques à partir du dossier médical du patient. Évaluer la pertinence et la véracité des données.
Organiser et coordonner les visites de l'étude.
Organiser la vérification des données en vue de monitorings, préparer les monitorings et audits.
Gérer les échantillons biologiques, du stockage à l'acheminement.
Veiller à la détection et au suivi attentif des EIs, EIGs, violations graves et SUSARs selon les modalités des protocoles.
Traiter les courriers, dossiers et documents relatifs aux essais (enregistrement, traitement, diffusion, archivage).
Participer aux réunions de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture de l'étude.
Clôturer et archiver les études.
ACTIVITES SECONDAIRES :
Participer au développement technique des activités expérimentales de recherche au sein du laboratoire de recherche INSERM « Biofilms et microscopies dynamiques du vivant ».
Réaliser des techniques de laboratoire sur des prélèvements biologiques.
Préparer et réaliser des acquisitions avec le système CelTivity (AQUYRE BIOSCIENCES).

Profil recherché :

COMPETENCES (Etre Capable de) :
Analyser et comprendre le protocole de l'étude.
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical patient.
Classer des données, des informations et des documents relatifs au domaine d'activité.
Concevoir, rédiger et mettre à jour des modes opératoires, procédures opératoires standards (POS) spécifique à son domaine pour le bon déroulement de l'étude sur le centre.
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel.
Communiquer et travailler en équipe pluridisciplinaire et en réseau.
Elaborer et optimiser le planning de travail, de réunions et de visites.
Développer une relation d'aide et de confiance avec le patient.
Maitriser l'anglais scientifique.
Utiliser les logiciels métiers pertinents (DPI, eCRF, IWRS).
Maitriser les techniques de biologies médicales.
CONDITIONS D'EXERCICE :
Etre titulaire d'un diplôme de niveau Bac +2/3 minimum scientifique / santé.
Formation scientifique et qualifiante spécifique de la recherche clinique.
Maîtrise de l'informatique.
Respect des règles du secret professionnel, de la règlementation et de la législation en vigueur dans le domaine de la recherche clinique.