Consultant Senior Pharmacovigilance H/F IVIDATA Life Sciences

Vos responsabilités

- Assurer la détection continue de signaux de sécurité à partir de la littérature, des bases de cas rapportés et de listings périodiques.
- Effectuer des requêtes et comparaisons de périodes, et gérer le téléchargement des bases de données (outil ARGUS).
- En cas de signal détecté : rédiger les rapports correspondants et notifier les autorités compétentes (ex. ANSM) dans des délais courts.
- Contribuer à la rédaction et mise à jour des Risk Management Plans (RMP) et assurer leur déploiement auprès des filiales.
- Participer à la mise à jour des Company Core Data Sheets (CCDS) et à la relecture des PSUR.
- Répondre aux questions des autorités de santé et mettre en place les actions validées.
- Participer à la mise à jour des documents qualité et à la rédaction de rapports périodiques.
- Intervenir de manière autonome sur le processus global de gestion des signaux.

Votre profil

- Pharmacien(ne) avec 8 à 10 ans d'expérience en pharmacovigilance,
OU Médecin avec 3 à 4 ans d'expérience en pharmacovigilance.
- Solide expertise en signal management et capacité à travailler de manière autonome.
- Expérience confirmée dans la rédaction et la mise à jour de documents réglementaires (RMP, PSUR, CCDS).
- Excellente capacité de communication écrite et orale, notamment pour les échanges avec les autorités de santé.
- Très bon niveau d'anglais, écrit et parlé.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.