Stage Technicien d'Etudes Cliniques H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
Né de la fusion de deux établissements et ouvert en 2017, l'Hôpital Nord Franche-Comté est un établissement moderne et récent. L'ensemble des sites est doté d'équipements à la pointe de la technologie qui vous permettront d'exceller dans votre spécialité.
Notre établissement propose un environnement de travail ressourçant et verdoyant au sein d'un patrimoine culturel et gastronomique riche.
LE POSTE :
ACTIVITES
Le TEC est chargé de la gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs. Il veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur. Ses activités sont principalement les suivantes :
1- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
2- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
3- Participation à la mise en place d'études
4- Prescreening et aide à l'inclusion, vérification des critères d'éligibilité des patients
5- Accompagnement des patients inclus et organisation des visites de suivi
6- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
7- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; réalisation de la saisie CRF et des demandes de corrections
8- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens dédiés
9- Traitement pré-analytique des échantillons biologiques : préparation stockage et acheminement
10- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
11- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
12- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
13- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
14- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données
15- Suivi des événements indésirables
16- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
17- Archivage des documents
18- Reporting vis-à-vis de l'ARC et de la coordinatrice URC
En tant qu'ARC, les activités sont les suivantes :
1- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
2- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
3- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
4- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
5- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
6- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
7- Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
8- Suivi des événements indésirables
SAVOIR-FAIRE REQUIS
1- Avoir une connaissance solide des Bonnes Pratiques Cliniques
2- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical
3- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
4- Créer et développer la relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
5- Evaluer la pertinence/ la véracité des données et/ou informations
6- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
7- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
8- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
9- Travailler en équipe pluridisciplinaire/ en réseau
10- Savoir s'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
11- Avoir une connaissance du vocabulaire médical
12- Utiliser les logiciels métier
13- Utiliser et veiller à la mise à jour des procédures, de la réglementation dans le domaine
14- Animer et développer un réseau professionnel
15- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
PROFIL RECHERCHÉ :
IDENTIFICATION DU POSTE
Lieu d'activité :
Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique Unité de Recherche Clinique
Spécificité du poste :
Poste localisé sur le site de Trevenans
Grade / fonction :
Technicien d'études cliniques
Quotité de travail :
100%
Rattachement hiérarchique :
Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique
Responsable hiérarchique :
Coordinateur de l'Unité de Recherche Clinique
Relations fonctionnelles :
Patients
Infirmiers de Recherche Clinique
Médecins investigateurs
Cadres de santé
Equipes médicales et paramédicales
Pharmacie
Laboratoires de biologie médicale
Président CME
Directions fonctionnelles de l'HNFC
Equipe du Dossier Patient Informatisé (DPI)
Représentants de l'industrie pharmaceutique
Promoteurs industriels, institutionnels et académiques
Services de pharmacovigilance
Service informatique
Service biomédical
Service des archives
Biostatisticien
Data-manager
Instances administratives et réglementaires
Promoteurs industriels, institutionnels et académiques
Services de pharmacovigilance
Service informatique
Service biomédical
Service des archives
CONDITIONS DE TRAVAIL
Horaires : 37H30 Hebdo Modulable en fonction des nécessités
Contraintes organisationnelles et relationnelles : Ne pas être absent en même temps que les autres Techniciens d'Etudes Cliniques de l'URC
Autres contraintes : Poste pouvant nécessiter le permis de conduire pour des déplacements sur les autres sites de l'établissement
Matériels et outils utilisés : Microsoft Office, DPI
DIPLOMES, FORMATIONS ET PREREQUIS
Diplôme : Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans un domaine scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique,... ; Bac +3)
Diplôme de formation à la recherche clinique
Pré requis :
Expérience d'au moins 6 mois dans un poste similaire
Autonomie
Sens de l'Organisation, rigueur et sérieux
Capacité d'adaptation
Esprit de synthèse, d'analyse et sens critique
Disponibilité
Diplomatie
Confidentialité
Planification
Compétences rédactionnelles