Stage Bac+5 - Qualité Environnement et Affaires Réglementaires H/F Duomed France

Duomed France recherche un(e) stagiaire(e) au service qualité, environnemental et affaires réglementaires, pour une durée de 6 mois à partir du 1er janvier 2026.

sur notre de site de Bagnolet (93170). Des déplacements ponctuels peuvent être à prévoir en France.

Sujet : Les enjeux réglementaires et normatifs au sein d'un groupe européen, acteur majeur du domaine de la santé.

Compétences développées : ISO13485, ISO14001, réglementation européenne, documentation qualité, gouvernance RSE, conduite de projet, travail d'analyse et de synthèse

Sous la supervision du responsable RAQA, vous intégrerez l'équipe composée actuellement de 6 personnes afin de :

- Être en interface avec les différents services internes et les compagnies européennes du groupe DUOMED (siège en Belgique)
- Harmonisation des pratiques
- Participer au maintien des certifications et à l'amélioration continue selon les référentiels ISO 13485 et ISO 14001 - France (3 sites)
- Suivi des indicateurs de performance, analyse de risques
- Réalisation et animations de reporting sur les non-conformités et réclamations, pilotage des ACAP
- Support à la réalisation d'audits internes et externes
- Mises à jour des procédures SMQE
- Conformité réglementaire
- Accompagner les fabricants et assurer le suivi réglementaire avec les fournisseurs - MDR, Loi AGEC
- Initier des sondages auprès de nos fabricants en lien avec les exigences environnementales et liés au marquage CE
- Intervenir dans la validation des nouveaux produits et nouveaux fournisseurs en relation avec les équipes de ventes (8 divisions)
- Gestion des documents techniques produits
- Suivi des modifications sur les produits en lien avec les réclamations clients et les optimisations stratégiques,
- Contrôle des données fournisseurs, mise à jour des documents internes, préparation des documents pour mise à disposition des clients (fiches techniques)
- Mise sur le marché et suivi de commercialisation : contrôles qualité produits, suivi des évaluations produits, édition des documents de commercialisation, établir les déclarations de mise sur le marché des dispositifs médicaux à l'ANSM