Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Pharmelis

Rattaché(e) à la PRI, vous jouerez un rôle clé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l'amélioration continue du système de management qualité.

Vos principales missions seront :

- Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion collaborative des risques.
- Libérer les lots de matières premières et d'articles de conditionnement.
- Certifier ou confirmer les produits finis dans le respect des délais, des exigences contractuelles, légales et de confidentialité.
- Refuser les lots non conformes le cas échéant.
- Participer au traitement des déviations, OOS (Out Of Specification), OOT (Out Of Trend), et assurer leur clôture.
- Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Suivre et traiter les réclamations clients, et assurer la communication des résultats d'investigation.
- Définir et suivre les indicateurs qualité pertinents.
- Participer à l'amélioration continue de la qualité des produits et du système qualité.
- Alerter la hiérarchie en cas d'événement impactant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement réglementaire.
- Rédiger et/ou mettre à jour la documentation qualité, notamment les Revue Annuelle de la Qualité Produit (RAQP).
- Réaliser les enregistrements et signalements auprès des autorités de santé (défauts qualité, rappels, ruptures, etc.).
- Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires.
- Animer des actions de sensibilisation et des formations internes sur les thématiques qualité.
- Contribuer à la gestion du risque qualité.
- Gérer les retours, les rappels de lots et les ruptures.

- Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B, ou en cours de rédaction de thèse (date de soutenance fixée).
- Première expérience en assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique industriel.
- Maîtrise des BPF et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Esprit d'analyse, rigueur, sens de l'organisation.
- Bonne capacité de communication, diplomatie, et esprit d'équipe.

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site de production pharmaceutique à taille humaine et en pleine croissance, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle.