Preparateur en Pharmacie Hospitaliere -Essai Clinique H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif Descriptif du poste :

Vous êtes dynamique et rigoureux, venez intégrer les essais cliniques du Pôle des Produits de Santé.
vos missions se déclinerons comme suite :
- Analyse, planification et suivi des essais cliniques (DM et médicaments expérimentaux dans la cadre de la promotion interne) :
o Participation à la réalisation d'études de faisabilité pour les essais cliniques interventionnels
en collaboration avec les pharmaciens en charge de l'activité.
O Participation à la réalisation et à la validation des grilles de surcoûts industriels et institutionnels correspondant aux conditions spécifiques de réalisation des essais cliniques activés, en collaboration avec les pharmaciens en charge de l'activité.
Participation à la rédaction des circuits pharmaceutiques dans les protocoles de recherche clinique en collaboration avec les pharmaciens en charge de l'activité.
O Participation à la réalisation de devis dans le cadre des essais CHU de Bordeaux promoteur en collaboration avec les pharmaciens en charge de l'activité.
Participation aux réunions de mise en place, toutes promotions confondues avec les pharmaciens en charge de l'activité.
O Participation à l'élaboration du circuit des DM expérimentaux et des médicaments expérimentaux (ME) dans la cadre des essais promotion CHU de Bordeaux avec les pharmaciens en charge de l'activité
O Mise en place de procédures d'achats
O Mise en dotation ou dispensation nominative des traitements expérimentaux pour la promotion externe ou gestion des envois aux centres associés pour la promotion interne.
O Elaboration de manuels pharmacie (promotion interne)
O Suivi des modifications substantielles
O Planification et accueil des visites de monitorings
O Clôture et archivage des classeurs pharmacie
- Gestion quotidienne du circuit des produits de santé expérimentaux (DM et médicaments expérimentaux dans la cadre de la promotion interne):
Commande des produits de santé
Réceptions : Vérification de l'intégrité des produits, contrôle de conformité avec la commande saisie, traçabilité, bon de livraison daté, signé et archivé, accusé de réception (papier ou IVRS)
Etiquetage et réétiquetage des produits expérimentaux
Stockage des produits expérimentaux de la promotion interne : sécurisation et contrôle des conditions de conservation
Stockage des DM de la promotion externe : sécurisation et contrôle des conditions de conservation au sein de la PUI et des services cliniques (dotation globale).
Envois des produits de santé expérimentaux dans les centres associés (DM et ME promotion interne)
Dispensation nominative ou globale (DM promotion externe)
Gestion des retours à la PUI, aux promoteurs ou des mises en destruction avec réalisation de certificats de destruction (DM promotion externe)
- Traçabilité sanitaire :
Lors de la pose de dispositifs médicaux implantables, le préparateur en pharmacie vérifie que ce dernier a bien été tracé dans le dossier informatique du patient.
- Groupe de travail :
Veille réglementaire : mise en place d'un groupe de travail chargé d'analyser et d'informer des nouveaux textes réglementaires entrants en Ce groupe réunit des membres de la PUI, de la DRCI et du CPP.
Circuit du médicament et du dispositif médical : analyse du circuit, des erreurs médicamenteuses dans le cadre d'un protocole de recherche clinique, rédaction des documents d'aide à la gestion des essais dans les services de soin. Elle réunit des membres de la PUI, de l'unité qualité et de la DRCI.
- Documentation qualité :
Participation à l'élaboration et/ou la mise à jour de la documentation qualité relative au circuit des produits expérimentaux.
- Préparation des MTI expérimentaux (à hauteur maximum de 0,2 ETP):
Préparation au sein de l'unité de pharmacotechnie de la PUI du site de Saint-André

Profil recherché :

Posture(s) contraignante(s)
Gestes répétitifs sur période prolongée
Port de charges (matériels, équipements, patients...) Travail sur poste isolé
Travail en extérieur
Environnement bruyant
Travail sur écran prolongé (1 à 4h)
Ambiance thermique (chaleur, froid, humidité)
Travaux en permanence en sous-sol/ pièce aveugle
Manipulation de linge souillé, travaux d'hygiène et d'assainissement des locaux contaminés, collecte et élimination des immondices
Utilisation d'outils coupants, piquants ou dangereux
Manipulation d'appareils susceptibles de provoquer des accidents par projection, explosion ou brûlures
Déplacements fréquents / risques routiers Risques infectieux
Rayonnements ionisants
Risques chimiques/cancérigènes/cytotoxiques
Manipulation de produits caustiques, toxiques, inflammables, irritants ou lacrymogènes Exposition à des situations de violence des usagers
les attendus :
APTITUDES attendues (SAVOIR-FAIRE)
Niveau requis
Intitulé des aptitudes
(E : Expert / M : Maitrise / P : Pratique courante)
E
M
P
Analyser et adapter sa pratique professionnelle au regard de l'évolution des
recommandations
X
Analyser et optimiser les stocks de produits, matériaux, équipements et consommables
dans son domaine de compétence
X
Analyser les prescriptions, les demandes de médicaments ou de produits ou les
ordonnances
Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions, en programmes
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
X
Conseiller le patient et son entourage dans le cadre d'un projet personnalisé du patient
X
Evaluer les pratiques professionnelles de soins dans son domaine de compétence
X
Evaluer, choisir, utiliser les produits et/ou matériaux nécessaire à la pratique de son
métier
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et
une traçabilité
X
CONNAISSANCES attendues
Niveau requis
Intitulé des connaissances
(E : d'Expert/ A : Approfondies / 0 : Opérationnelles / G : Générales)
E
A
0
G
Fluides médicaux
Gestion des flux stocks/produits
Hygiène hospitalière
Législation et réglementation
X
Pharmacie
Pharmacologie
Qualité
X
Radioprotection
X
Risques et vigilances
X
Stérilisation des dispositifs médicaux
X
Techniques de préparations pharmacologiques
X
Traitements des déchets
X
Informations complémentaires
Liens hiérarchiques :
Directeur des Soins
Cadre Supérieur de Santé Paramédical Cadre de Santé Paramédical
Liens fonctionnels
-Internes au service :
Equipe pharmaceutique, Pharmaciens,
Cadre de santé, Préparateurs en pharmacie, Internes,
Etudiants,
Agents logistiques
-Internes au CHU Services de soins,
PUI Hôpital Pellegrin, Saint-André et Sud
-Externes au CHU :
Laboratoires industriels pharmaceutiques
veuillez contacter pour tout renseignement Mme CECILE HYRONIMUS, CSS Pôle des Produits de Santé, **.**.**.**.**