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Manager Assurance Qualité Système H/F
Pharmelis
- Mourenx - 64
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site.
Pour cela, les principales missions à assurer seront :
- La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ),
- L'assurance de la conformité aux exigences des processus,
- Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI),
- La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations),
- La participation aux audits et inspections du site,
- Le Management de l'équipe de techniciens.
Bac +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie).
Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique.
Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA.
Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d'analyse de risque.
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome,
- Aisance relationnelle et rédactionnelle
- Sens du résultat et du service client,
- Savoir Manager une équipe,
- Maitrise des outils bureautique
- Anglais parlé et écrit requis.
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Manager assurance qualité système.
A négocier
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Manager Assurance Qualité Système H/F à Mourenx est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
32 500 € / an 2 708 € / mois 17,86 € / heureSalaire brut estimé
41 000 € / an 3 417 € / mois 22,53 € / heureSalaire brut max
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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Publiée le 19/10/2025 - Réf : 177233527W
Manager Assurance Qualité Système H/F
- Mourenx - 64
- CDI
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