Responsable Laboratoire Contrôle Qualité et Transfert Analytique H/F

Astrea Fontaine

Astrea Fontaine SAS recherche un(e) Responsable Contrôle Qualité et Transfert Analytique en CDI, rattaché(e) à la Responsable Qualité et Conformité Réglementaire.

Dans ce cadre, vos missions seront :

-Superviser les activités du laboratoire de Contrôle Qualité (pôles MP/AC, PSF/PF, Support laboratoires et laboratoire Microbiologie) composé d'environ une quarantaine de personnes,

-Superviser l'acceptation ou le refus des matières premières, produits semi-finis/finis et articles de conditionnement et être garant de la fiabilité des résultats produits,

-Diriger et conduire l'ensemble des travaux de transfert analytique, validation de méthode et être garant des stabilités commerciales et de validation,

Dans le respect des requis réglementaires internationaux (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP...) en vigueur, des règles qualité, des coûts définis et des délais impartis.

Votre profil

- Posséder une formation dans le domaine du contrôle qualité et du transfert analytique (Bac +5)

- Avoir une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, au service contrôle qualité et transfert analytique

- Avoir une expérience en management

- Être force de proposition, rigoureux, précis, et apprécier le travail en équipe

Vos compétences :

- Connaître l'environnement industriel et des BPF

- Avoir des qualités rédactionnelles

- Maîtriser l'anglais professionnel

Astrea Fontaine est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 230 collaborateurs.

Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement. Le coeur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec des équipes mobilisées pour tenir ses engagements Qualité.

Astrea Fontaine, c'est aussi :

- s'investir dans les actions d'amélioration continue
- découvrir de nouvelles méthodes de travail
- s'épanouir dans un environnement agréable et dynamique