Chef de Projet H/F

Chu Besancon

Le chef de projet a pour mission d'assurer la gestion des études cliniques à promotion interne, en garantissant la sécurité des personnes se prêtant à la recherche et en assurant la qualité.

- Gestion d'un portefeuille de projets CHU promoteur :
- Préparation et gestion des entretiens investigateurs, mise en place des rendez-vous, conseils et encadrement ;
- Aide à la soumission aux différents appels à projets ;
- Gestion de démarches réglementaires, constitution des dossiers et relation avec les autorités compétentes (CPP, ANSM, Assurances, CNIL, CEREES.) ;
- Gestion des conventions et suivi réglementaire ;
- Préparation et réalisation de la mise en place de l'étude du centre coordonnateur ;
- Suivi de l'essai : inclusions, démarches réglementaires, soutien à la vigilance, aide à la logistique des monitorings, clôture ;
- Mise à jour des bases de données de la DRCI.
- Gestion des appels d'offre :
- Préparation logistique de l'appel d'offre : calendriers, procédures, documents administratifs de réponse ;
- Diffusion des appels d'offre : calendriers, procédures, documents administratifs de réponse ;
- Diffusion des appels d'offre : information des personnes concernées, mise à disposition des documents ;
- Gestion des expertises : trouver les experts pour des projets d'autres centres et transmettre les projets de Besançon aux autres experts ;
- Logistique documentaire : être l'interlocuteur unique entre les porteurs de projets et les autorités ;
- Evaluation des études ayant un financement type PHRC : répondre à une demande du ministère sur l'état d'avancement des PHRC ou du GIRCI pour les APJ / APPARA ou de la Région pour les APICHU.