Chef de Projet Arc - Recherche Clinique H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
Parce que vous avez une grande idée de l'hôpital, rejoignez nos équipes !
Premier employeur de la Sarthe, le CH Le Mans fédère les compétences et les énergies de 4 700 professionnels.
C'est le siège du SAMU 72 et du 2e service d'urgences de la région Pays-de-la-Loire.
En toute objectivité ;-), le CH Le Mans est l'un des plus grands centres hospitaliers non universitaires de France.
Avec une particularité : avoir su grandir sans perdre la dimension humaine qui donne du sens à notre engagement.
LE POSTE :
Activités spécifiques :
· Gérer un portefeuille de projets de recherche clinique pour lesquels le CHM est promoteur.
· Assurer la gestion administrative, financière, logistique, technique et réglementaire de tous types d'essais
· Gérer l'appel d'offres interne.
· Mettre en place sur site les essais cliniques, assurer leur suivi ainsi que le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur.
· Assurer la coordination et les interfaces entre les différents intervenants impliqués dans la recherche clinique.
Description des tâches :
· Contribuer à la rédaction des protocoles et soumission aux appels d'offres
· Conseiller/Contrôler/Justifier la conformité et /ou de la validité des documents - Réaliser les soumissions aux instances réglementaires (EU ou FR ou groupe éthique CHM) requises en fonction des types de projets
· Aider à la conception des cahiers d'observation et validation des procédures associées en lien avec le datamanager (queries, extraction de données, gel de base...)
· Conception et réalisation de documents : questionnaire de faisabilité, classeur investigateur, conventions...
· Rédaction des documents techniques en lien avec le protocole
· Gestion des circuits logistiques de l'étude (préparation, envoi de matériel...
· Organisation des mises en place d'études dans les différents centres investigateurs
· Suivi des évènements indésirables et des activités gérées par la vigilance
· Gestion des monitorings : organisation de la vérification des données, contrôle et suivi des process de l'étude, contrôle de la conformité et de la validité des données,
· Gestion de la clôture de l'essai avec les délais réglementaires de l'archivage
· Participation à la rédaction et la mise en place des procédures internes permettant la conduite des études promues par le CH du Mans dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques
Amplitudes Horaires : 8h -18h du lundi au vendredi
Déplacements sur des CH ou CHU en fonction des projets pour activité de monitoring
Participation aux réunions du réseau HUGO RAVI (réseau qualité promotion interne et vigilance). Possibilité de réalisation d'audits croisés.
PROFIL RECHERCHÉ :
Master en recherche clinique, cursus d'ingénierie à doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie.
Idéalement avec première expérience dans la gestion de projets de recherche clinique.
Maîtrise indispensable de l'anglais scientifique, écrit et oral.
Connaissance approfondie des méthodologies de recherche, réglementations françaises et européennes, et Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Compétences en pilotage de projets complexes, coordination des acteurs, rédaction de documents techniques et réglementaires, gestion des ressources selon priorités.
Excellente organisation, esprit d'analyse, prise de décision, animation d'équipe et communication avec divers interlocuteurs.
Bonne maîtrise du vocabulaire médical et du fonctionnement hospitalier.

Type de contrat proposé : Contrat à durée déterminée (CDD) de 6 mois, renouvelable.
Poste à pourvoir immédiatement. La rémunération sera établie selon la grille indiciaire des Ingénieurs Hospitaliers, en fonction de l'expérience professionnelle du candidat retenu.
Info + :
Intégrer le CH du Mans, c'est bénéficier d'un cadre professionnel agréable et en constante évolution :
-Un établissement accessible en transport en commun (halte ferroviaire et arrêt de tramway au pied de l'hôpital sur le site du Mans)
-Une prise en charge à 75% de l'abonnement SETRAM ou SNCF
-Des parkings voitures et des locaux pour les vélos à proximité immédiate
-Un accès au restaurant du personnel
-L'accès au CGOS (comité de gestion des uvres sociales) dès le recrutement
Envoyez votre candidature, CV + lettre de motivation, à l'attention du Pôle Attractivité, Recrutement et Mobilité.