Assistant d'Essais Cliniques Cta H/F

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Nous recherchons actuellement un(e) Clinical Trial Assistant pour rejoindre l'une de nos équipes sponsor-dédiées, basée à Issy-les-Moulineaux (2 jours de présence au bureau). À compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des personnes issues de groupes sous-représentés
En tant qu'Assistant(e) d'Essais Cliniques, vous serez dédié(e) à l'un de nos clients pharmaceutiques mondiaux, avec lequel ICON partage une culture d'innovation, de flexibilité et une vision commune : mettre sur le marché des médicaments qui améliorent la vie des patients. En montrant l'exemple, vous pourrez établir des standards d'excellence et profiter d'une carrière stimulante au sein de nos programmes exclusifs.

Le/la Clinical Trial Assistant participe à la coordination et à l'administration des activités de l'étude, de la phase de start-up jusqu'à l'exécution et le close-out. Intégré(e) dans l'équipe locale d'étude (Local Study Team), il/elle veille à la qualité et à la cohérence des livrables des essais interventionnels, dans le respect des objectifs de temps, de coûts et de qualité.
Ce rôle vous permettra de découvrir l'ensemble du cycle de vie d'un projet et de contribuer de manière significative au développement de nouveaux traitements et à l'amélioration de la vie des patients.
Principales responsabilités :
- Création et gestion du Trial Master File (TMF)
- Saisie et mise à jour des données locales dans les systèmes de gestion d'étude, y compris la configuration de nouvelles études
- Collecte, revue, suivi et mise à disposition de documents cliniques pour soutenir les soumissions réglementaires
- Suivi et gestion des fournitures liées à l'étude au bureau et organisation de leur distribution aux sites (préparation et distribution des Study File Binders et des supports de réunions d'initiation)
- Traitement, rapprochement, distribution et suivi des documents essentiels, puis transfert aux archives locales en conformité avec les SOPs
- Complétion de la documentation de suivi (tableaux, trackers d'études et de contrats, etc.)
- Préparation et relecture des documents de communication destinés aux sites
- Mise en place/gestion des comptes coursiers et organisation des envois
Profil recherché :
- Première expérience stable en tant que CTA dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO (minimum 2 ans)
- Excellentes compétences organisationnelles
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique, avec aptitude à prioriser et à s'adapter aux besoins changeants de l'activité
- Solides compétences informatiques
- Bonnes aptitudes en communication, capacité à gérer plusieurs tâches et à travailler efficacement sous pression
- Maîtrise du français et anglais professionnel