Chef de Projet en Recherche Translationnelle H/F

Fédération Hospitalière de France

Descriptif L'INSTITUT PAOLI CALMETTES (IPC), Centre Régional de Lutte Contre le Cancer situé à Marseille, est un des acteurs majeurs dans la Lutte contre le Cancer en France.

Établissement privé à but non lucratif, l'IPC mobilise près de 2300 professionnels dans plus de 150 métiers pour assurer une mission de service public en santé, recherche et enseignement.

Au sein de letapos;Institut Paoli-Calmettes, la recherche clinique est un pilier fondamental de notre engagement pour letapos;innovation en oncologie et en onco-hématologie.

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, labellisée Centre de Recherche Clinique depuis 2011, propose des essais cliniques portant sur des médicaments, des thérapies innovantes (MTI, thérapie cellulaire, immunothérapie), du dispositif médical et hors produits de santé.

Rattaché(e) à l'unité Promotion de la DRCI et en coordination étroite avec le Coordinateur médical du Département de Recherche Translationnelle, le/la Chef(fe) de projet aura pour rôle de piloter et coordonner des projets de recherche translationnelle, en assurant l'interface entre chercheurs, cliniciens et partenaires institutionnels, industriels et académiques.

Missions principales:
- Pilotage et suivi de projets :
- Structurer, planifier et suivre les projets de recherche translationnelle et clinique (planning, jalons, livrables).
- Coordonner les acteurs impliqués et d'assurer du respect des délais, budgets et engagements contractuels.
- Identifier et anticiper les risques scientifiques, réglementaires ou organisationnels.

Coordination et interface :
- Assurer la liaison entre la Direction de la Recherche Clinique et les équipes de recherche du CRCM, afin de favoriser la coordination, le partage detapos;informations et la mise en uvre efficace des projets de recherche
- Travailler en lien étroit avec les investigateurs, et les partenaires industriels et académiques.
- Organiser et animer des réunions de suivi de projet et rédiger les comptes rendus.
- Être l'interlocuteur de référence pour les partenaires internes et externes des projets de recherche translationnelle.

Suivi réglementaire et opérationnel :
- Assurer la mise en place opérationnelle et le suivi des études translationnelles et cliniques promues par letapos;établissement.
- Coordonner la rédaction des protocoles, formulaires d'information/consentement et autres documents detapos;étude.
- Déclarer et assurer le suivi des démarches règlementaires des projets.
- Veiller au respect des réglementations en vigueur (loi Jardé, RGPD, BPC/ICH) et contribuer aux démarches qualité (SOP, audits, inspections).
- Suivre les inclusions, collecter et consolider les données d'avancement des projets.
- Préparer les rapports scientifiques et réglementaires destinés aux comités de pilotage, aux autorités compétentes et aux promoteurs.
- Développer une interface centralisée permettant d'identifier, de tracer et de consulter l'ensemble des prélèvements biologiques associés aux études cliniques.

Suivi administratif et financier :
- Participer au montage et à la gestion des budgets de projets.
- Suivre les conventions et contrats en lien avec les services supports (juridique, finance, achats).
- Assurer un reporting régulier auprès de la hiérarchie et des promoteurs.

Profil recherché
Formation supérieure (Master 2, Ingénieur, PhD, PharmD, ou équivalent en sciences de la vie, santé, recherche clinique

Ce que nous recherchons chez vous :
- Expérience confirmée en gestion de projets de recherche clinique et/ou translationnelle..
- Expérience de gestion de banque de prélèvements biologiques
- Solides connaissances des réglementations et procédures liées à la recherche clinique (loi Jardé, BPC/ICH, RGPD, règlements européen médicament et dispositif médicaux).
- Maîtrise des outils de gestion de projet et de suivi budgétaire.
- Anglais professionnel (écrit et oral).

Vos soft skills font la différence !
Rigueur scientifique et méthodologique.
Excellentes capacités detapos;organisation, de priorisation et de gestion simultanée de plusieurs projets.
Qualités relationnelles et goût du travail en équipe pluridisciplinaire.
Capacité à communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés (cliniciens, chercheurs, équipes de recherche translationnelle, partenaires industriels et académiques).
Autonomie, sens de l'initiative et proactivité dans la résolution de problèmes

Les + :
Restaurant et crèche detapos;entreprise, parking et participation au transport, télétravail, CSE
Parcours detapos;onboarding, montée en compétences et formation

Lieu : Marseille
Contrat : CDI Temps Plein
Disponibilité : Dès que possible
Rémunération : Statut Cadre 1
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap