Ingénieur Qualité Smq Produits de Santé H/F

Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Secteur d'activité Pharmacie à Usage Intérieur du CHU de ReimsService de soins
Missions principales
Développer et mettre en uvre la politique qualité et sécurité des soins de l'établissement
Assurer le management et le suivi du système qualité des quatre services de la pharmacie (médicaments, pharmacotechnie, dispositifs médicaux et stérilisation).
Proposer la méthodologie pour sa mise en uvre et son amélioration et en vérifier l'efficacité
Préparer les procédures d'évaluation externe sur son champ d'activité dont les visites de certification (méthodologie, communication, traceurs, IQSS, cartographie des risques)
Appuyer la rédaction et le suivi des dossiers d'autorisation concernant son périmètre
Activités
Les activités s'exercent au sein de la PUI et de façon transversale à l'établissement
Réaliser les bilans annuels du Programme d'Amélioration de Qualité et de la Sécurité des Soins (PAQSS) et des actions d'amélioration mises en uvre et de l'évaluation de leur efficacité
Gérer et suivre les Fiches d'Evènements Indésirables liées aux médicaments et dispositifs médicaux stériles
Organiser l'analyse, l'élaboration des plans d'action et retours d'expérience
Constituer et tenir à jour les volets qualité de tout dossier relatif aux autorisations de la PUI
Apporter une assistance méthodologique à la mise en place du système qualité de la PUI (mise à jour du manuel qualité, cartographies des risques)
Elaborer des plans d'action (actions préventives, actions correctives) et suivre leur évolution
Organiser et participer aux audits internes et externes
Participer à la définition des indicateurs qualité et assurer leur suivi
Contribuer à la préparation des réunions qualité (Démarche Quasper, Commission Sécurisation de la Prise en Charge Médicamenteuse) et participer à ces réunions
Participer à la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité sur son périmètre
Participer à la rédaction des dossiers d'autorisation sur son périmètre
Assurer la communication sur la politique et le programme qualité
Organiser des actions de sensibilisation et de formation à la qualité de toutes les catégories de personnel.
Rendre compte des plans d'action et de leur suivi à la Direction Qualité, au CGRAS, au RSMQECM et à la Coordination du pôle Pharmacie
Abréviation PUI : Pharmacie à Usage IntérieurCGRAS : Coordinateur de la gestion des risques associés aux soins
Caractéristiques du poste -Temps plein, horaires de jour -Poste basé à la PUI mais avec une présence obligatoire hebdomadaire à la direction qualité (5%) dans le cadre du reporting obligatoire et de la mise en uvre de la démarche qualité et sécurité des soins institutionnelle

Profil recherché :

Niveau de compétences et capacités requises
Niveau d'étude
Bac +5 (Ingénieur spécialisation en management de la qualité)
Niveau de compétences -Connaissances solides et expériences en Management de la Qualité et Gestion des Risques-Connaissance des démarches qualité dans le domaine de la santé
Capacités requises -Sens de la responsabilité et esprit d'initiative-Sens du travail en équipe -Dynamisme, sens du management et de l'organisation-Maîtrise des outils et des méthodes de management de la qualité -Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs-Capacité à animer des réunions et groupes de travail-Maitrise des outils de la bureautique