Chargé - Chargée d'Études Cliniques H/F
Dental Monitoring
- Paris 17e - 75
- CDI
- 38 000 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes !
Ce que DentalMonitoring apporte à ses client-e-s :
- Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS
- Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire
- Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie : nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de 300 brevets
- La Scanbox aide à réaliser facilement les observations intrabuccales
- Leurs patient-e-s retrouvent le sourire
Si vous êtes un-e Spécialiste Affaires Cliniques avec 2 années d'expérience minimum, la suite devrait vous intéresser !
Les missions du Clinical Affairs Specialist :
Piloter la conception des études cliniques, de l'analyse des besoins jusqu'à la rédaction des protocoles, en collaboration avec les équipes R&D, produit, réglementaire et les experts cliniques
Concevoir et challenger des designs d'étude solides, définir les plans statistiques avec les biostatisticiens, et assurer une veille scientifique et méthodologique pour intégrer les meilleures pratiques
Organiser et réaliser la mise en place des études : sélection et qualification des sites, contractualisation, coordination des acteurs internes et externes, suivi opérationnel et respect des délais/budgets
Garantir le bon déroulement des études en assurant le suivi scientifique, méthodologique et réglementaire
Vérifier la qualité, l'intégrité et la complétude des données collectées pour assurer leur conformité avec le protocole
Analyser et interpréter les résultats, en lien avec les statisticiens
Rédiger les rapports d'étude et contribuer à la valorisation scientifique des travaux (publications)
Contribuer à l'évaluation clinique (CEP, CER) et au suivi post-commercialisation (PMCF) conformément aux exigences réglementaires
Participer à la stratégie clinique de l'entreprise en proposant de nouvelles idées et en réalisant des études médico-économiques pour soutenir le développement produit
Ce job est fait pour vous si :
Vous avez un diplôme d'ingénieur, un Master en affaires réglementaires ou un diplôme dans un domaine similaire
Vous avez 2 à 5 ans d'expérience dans la gestion d'études cliniques, de la conception à la diffusion des résultats
Vous maîtrisez les BPC/GCP et le cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux : MDR 2017/745, ISO 14155, ISO 13485
Vous êtes structuré-e, méthodique et à l'aise dans un environnement multi-projets
Vous êtes adaptable et animé-e par l'envie d'apprendre
Vous avez un excellent sens relationnel et une capacité à communiquer efficacement
Vous savez travailler de manière autonome tout en partageant activement les informations et en contribuant aux échanges
Vous avez un niveau minimum C1 en Anglais et C2 en Français
Encore mieux si :
Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion d'essais cliniques (eCRF.) et de systèmes de gestion documentaire (eTMF)
Vous maîtrisez les notions statistiques de base et êtes capable de réaliser des analyses simples de manière autonome
Vous connaissez les exigences cliniques de la FDA, pour le marquage CE et d'autres réglementations internationales applicables aux dispositifs médicaux
Vous avec des notions de codage/développement logiciel et des technologies d'intelligence artificielle appliquées au domaine médical
Vous êtes à l'aise avec la recherche bibliographique et la synthèse de littérature scientifique
Poste basé à Paris
DentalMonitoring est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous proposons un environnement inclusif pour tous-tes nos collaborateurs-trices. La diversité de nos équipes est l'une de nos forces et nous travaillons chaque jour avec plus de 35 nationalités dans différents pays du monde entier.
Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Compétences : Programme de recherche et développement, Elaborer des propositions techniques, Identifier les contraintes d'un projet, Structurer, synthétiser des informations
Langues : Anglais exigé, Français exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Conception d'ensemble et assemblage sur site industriel d'équipements de contrôle des processus industriels
Publiée le 29/08/2025 - Réf : 197BNQP
Chargé - Chargée d'Études Cliniques H/F
- Paris 17e - 75
- CDI
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