Biostatisticien - Cic Ec H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Contexte :
Créé en 2004, le module Epidémiologie Clinique (EC) est un des 3 modules du Centre d'Investigation Clinique (CIC1401) à Bordeaux depuis 2014. Ce module est une structure de transfert entre d'une part la recherche épidémiologique et en santé publique et d'autre part les structures de soins ou les décideurs en santé. Le module fédère les ressources méthodologiques de la recherche clinique et épidémiologique sur le site hospitalo-universitaire bordelais.
Ce poste de biostatisticien.ne est fonctionnellement intégré à l'Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique du CHU de Bordeaux (USMR) qui est une des unités méthodologiques fédérées au sein du CIC-EC. L'USMR travaille en étroite collaboration avec les investigateurs des projets et la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU pour les études de recherche clinique ou épidémiologique dont le CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir.
Mission générale :
Le biostatisticien intervient sur un ensemble de projets dont il a la responsabilité des aspects statistiques, de la conception de la recherche à sa valorisation, en conformité avec les standards de qualité internationaux
Concevoir les méthodes statistiques d'un portefeuille de protocoles de recherche clinique, assurer la surveillance et gérer le bon déroulement de la recherche sur le plan méthodologique, préparer puis réaliser les analyses statistiques des données de ces protocoles et participer à la valorisation des résultats.
Principales activités :
- Conception et rédaction de documents techniques relatifs au domaine d'activité : réflexion sur les choix méthodologiques incluant une recherche bibliographique spécifique au projet si nécessaire, estimation de la taille d'étude, participation à la rédaction du protocole,
- Établissement / actualisation, organisation, mise en uvre et planification de processus, procédures, protocoles et consignes spécifiques à la recherche clinique : élaboration et implémentation de la liste de randomisation, relecture du cahier d'observation, participation à la mise en place du circuit des données,
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Suivi : suivi du déroulement méthodologique de la recherche, rédaction du plan d'analyse statistique, participation aux comités de la recherche (conseil scientifique et comité indépendant de surveillance),
- Analyse et valorisation : réalisation des analyses statistiques des données (intermédiaires, finales et complémentaires) conformément au plan d'analyse statistique, rédaction du rapport d'analyse statistique, traitement et analyse de l'information et des données médicales et/ou biologiques (extraction, regroupement, représentation graphique), interprétation statistique et discussion des résultats avec le méthodologiste et l'investigateur, participation à la valorisation scientifique des résultats (résumés, posters et articles).
- Publication d'informations en interne / externe
- Réalisation d'études et de travaux de recherche dans son domaine
- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
- Veille spécifique à son domaine d'activité
- Expertise scientifique relative à son domaine d'activité (rajouté à la fiche de poste initiale)
Missions spécifiques/Particularités du poste
Le/la biostatisticien.ne participe également à des activités transversales de l'USMR et du CIC-EC : développements d'innovations méthodologiques, veille bibliographique, enseignement de la méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique, rédaction et révision des documents qualité, participation à des groupes de travail transversaux, encadrement de stages d'étudiants en formation biostatistique et des internes de santé publique, réalisation d'expertises de projets soumis aux différents appels d'offre du ministère de la santé, etc.

Profil recherché :

Compétences attendues :
Analyser des données, traduire et formuler une question biomédicale en étude clinique, en solution, en programmes d'analyse et justifier des résultats
Argumenter et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs (interne et/ou externe) dans son domaine de compétence
Choisir et utiliser des outils statistiques
Choisir une méthode, un moyen correspondant à son domaine de compétence
Élaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
Paramétrer des outils, logiciels, systèmes relevant de son domaine d'activité
Programmer dans différents environnements informatiques
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier
Enseigner et encadrer dans son domaine d'activité
Expertiser des projets soumis aux appels d'offres publics et des articles de revues médicales
Connaissances requises :
Statistiques
Anglais scientifique
Logiciels statistiques
Méthodes de recherche clinique
Épidémiologie
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical
Éthique et déontologie médicales
Biologie