Attache de Recherche Clinique H/F APHP

Détail du poste

La médecine génomique est en train de changer profondément la prise en charge et le parcours de soin des patients. Le séquençage en routine du génome entier va permettre aux patients une prise en charge diagnostique et thérapeutique plus personnalisée. Pour s'assurer que chacun puisse accéder aux nouvelles technologies de la médecine génomique de manière équitable sur tout le territoire, la France met en place un plan : le planFrancemédecinegénomique2025(PFMG2025). Il vise à faire évoluer à l'horizon de 2025 la façon de diagnostiquer, prévenir, et soigner les patients. Cela concernera dans un premier temps les patients affectés par des maladies rares ou traités en oncologie, puis à terme, les patients atteints de maladies communes.

Dans le cadre du PFMG 2025, leprojetd'évaluationmédicoéconomiqueSeqogen est porté conjointement par l'AP-HP (URC-Eco), le Centre Léon Bérard (CLB) et les Hospices Civils de Lyon (HCL). Son objectif est de mesurer l'impact du séquençage du génome entier sur les parcours de soins et les coûts de prise en charge des patients traités en oncologie ou pour des maladies rares. Il est mené auprès de deux plateformes de séquençage du génome en Ile de France (SeqOIA) et en Auvergne Rhône Alpes (AURAGEN). Afin de mener cette évaluation, lacohorteSONCO de patients traités en oncologie a été constituée et inclue le recueil d'indicateurs (délai, information, qualité) à partir des données du dossier patient en amont et en aval du séquençage très haut débit dans les hôpitaux où sont suivis les patients.

Mission générale :

Mettre en oeuvre la logistique du protocole, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation du projet sur les lieux de soins et les plateformes, en respectant les Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités/Missions détaillées :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
- Recueil du consentement et information patient
- Constitution et suivi d'une table de correspondance
- Remplir les cahiers d'observation électroniques et les bases de données
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

La formation et/ou les qualifications requise.

De formation scientifique (Bac +3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique.

L'expérience professionnelle requise

Connaît l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale.

Doit disposer d'une bonne capacité relationnelle et de facultés d'adaptation rapide. Une expérience en recherche clinique, à un poste de terrain, sera appréciée.

Compétences spécifiques
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

CONNAISSANCES ASSOCIEES
- Anglais scientifique (écrit)
- Bureautique
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Éthique et déontologie médicale
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Vocabulaire médical

SAVOIR ETRE REQUIS
- Esprit d'équipe, capacité d'initiative et ouverture d'esprit
- Rigueur et qualités rédactionnelles
- Qualités d'écoute et sens de la communication

PRE-REQUIS

Logiciels : Word, Excel, Power Point

La connaissance du logiciel CleanWeb serait un plus. Une expérience en oncologie serait un plus.

L'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire (CHU) à dimension européenne
mondialement reconnu.
Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations
programmées ou en hospitalisation à domicile. L'AP-HP est constituée en six groupements hospitalo-universitaire (GHU), et d'une
direction centrale (siège de l'AP-HP). Cette dernière regroupe de nombreuses directions dont :
- La Direction de la stratégie et de la transformation (DST), chargée d'élaborer la stratégie de l'établissement et d'en assurer
la mise en oeuvre.
- La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI), chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et
de suivre l'ensemble des activités de recherche de l'institution
PRESENTATION de l'URC-Eco
L'unité de recherche clinique en économie de la santé (URC-Eco) est une structure transversale de la Délégation de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) de l'Assistance Publique- Hôpitaux de Paris (AP-HP). Créée en 2007, elle a pour objectif d'apporter le soutien nécessaire à la conduite de projets d'évaluation économique des innovations diagnostiques, thérapeutiques et organisationnelles.
L'URC-Eco propose une aide méthodologique à tous les projets de recherche clinique qui portent sur des innovations modifiant l'offre de soins. Impliquée dans des projets de la DGOS (PHRC, PRME, PREPS), de RHU ou d'appels d'offre européens (H2020 ou EIT Health par exemple), son champ de compétences touche différents domaines, tels que : les stratégies diagnostiques, les procédures thérapeutiques ou l'organisation et le financement des services de santé.
Les domaines d'expertise de l'URC-Eco sont l'évaluation de l'efficience des prises en charge des parcours, l'organisation des soins
(recherche en services de santé), la mesure de la perception des patients (Méthodologie des critères d'évaluation- Patient-Centered Outcomes Research) et l'évaluation médico-économique des innovations. Son travail s'appuie sur plusieurs types de données (cliniques, épidémiologiques et économiques) et différentes approches qualitatives et quantitatives (ex : analyse d'impact budgétaire, analyse décisionnelle, analyse de survie, etc.) pour aider les décideurs à prendre les meilleures décisions possibles pour la collectivité.