Ingénieur·e de Recherche en Biologie H/F

INSERM - Délégation Régionale Paris 11

Mission principale :

Au sein de l'ART-TG, la personne recrutée aura pour mission d'assurer le contrôle qualité desprojets, grâce à diverses analyses moléculaires et bio-informatiques, selon les exigences de la
certification ISO9001.

ActivitésPrincipales :

- Réaliser et faire réaliser diverses études analytiques et opérations de contrôle qualité sur lesmatériaux (plasmides, cellules, vecteurs lentiviraux ou outils CRISPR), sur l'environnement(contrôles microbiens) et sur les produits de thérapie génique (vecteurs viraux ou cellules)dans le cadre des projets, grâce à des techniques expérimentales variées incluant la culture
cellulaire, la PCR, la cytométrie en flux, le séquençage d'ADN ou d'ARN et l'analysebioinformatique des données, selon des protocoles établis et selon les exigences du système
ISO9001 du laboratoire.
- Assurer la bonne gestion des données informatiques, notamment pour les étudesbioinformatiques du laboratoire.
- Développer des nouveaux tests, de nouveaux protocoles ou de nouveaux pipelinesanalytiques selon les besoins des projets et des clients.
- Renforcer l'assurance qualité par la standardisation des tests, par la définition desperformances et limites des tests (LOD, LLOQ) et par le suivi des résultats (reproducibilité,
courbes de tendance..).
- Consigner toutes les réalisations dans le cahier de laboratoire et dans le serveur partagé.
- Documenter les résultats obtenus sous forme de rapports de développement, deprésentations et de publications.
- Présenter les résultats obtenus en réunion de laboratoire et dans des congrès.
- Former les personnels à la réalisation des études, selon les critères de formation ISO9001.
- Gérer l'utilisation et l'entretien des équipements et des laboratoires dédiés à l'activité.
- Organiser et gérer les stocks de réactifs produits, et les matières premières utilisées.
- Appliquer et faire appliquer en situation de travail les réglementations du domaine.

- Travail en milieu confiné L2 avec cellules humaines.

Connaissances :

- Connaissances pratiques de techniques de PCR (ddPCR), de séquencage et de cytométrie enflux.
- Connaissances pratiques de techniques de culture de lignées cellulaires humaines et dutravail en condition aseptique sous PSM et confinement C2.
- Connaissances pratiques de la bioinformatique, de la programmation R, de languages deprogrammation (Python, SQL, C, Java....)
- Connaissances pratiques des réglementations en matière d'hygiène et de sécurité enconfinement C2.
- Connaissance souhaitée sur les vecteurs viraux de thérapie génique et la production et
contrôle pour les médicaments de thérapie innovante.
- Connaissances souhaitées en qualité et du référentiel ISO9001 ou ICH, BPF, BPL.
- Connaissance de logiciels informatiques spécifiques à l'activité.
- Langue anglaise : B1 à B2 (CECRL).

Savoir-faire :

- Rigueur expérimentale et aptitude à résoudre les problèmes.
- Savoir rendre compte et rédaction de documents scientifiques.