Clinical Scientist H/F Enovalife

Détail du poste

Vos missions :
- Contribuer à la conception des études cliniques, en particulier contribuer avec le Clinical leader du projet et d'autres départements à la préparation de tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, les protocoles, les formulaires de consentement, les amendements ou les rapports d'étude clinique.
- Contribuer activement à la préparation et la mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP (Risk Management Plan).
- Etre en charge de la gestion de divers comités d'experts (Data Monitoring Committee, Board, etc.)
- Contribuer à la formation appropriée des équipes, sur la partie médico-scientifique du protocole des études cliniques.
- Contribuer à la préparation de plans d'action pour assurer la réalisation des objectifs de l'étude.
- Contribuer à l'interprétation des résultats de l'étude et propose des analyses complémentaires
- Contribuer à la préparation et à la présentation (communication interne et externe) des résultats cliniques
- Participer la préparation d'audits (internes ou externes) ou d'inspections par les agences réglementaires

Votre profil :
- Doctorat en Pharmacie ou Doctorat en sciences en Biologie avec une expérience en développement clinique en oncologie (de préférence en tumeur solide)
- Minimum 3 ans d'expérience en entreprise pharmaceutique ou biotechnologie
- Solides compétences en gestion de projets scientifiques et en travail transversal (travail en matriciel)

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France (avec 2 jours de télétravail/semaine). Un démarrage en septembre est souhaité.

Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.

Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Clinical Scientist H/F.