Evaluateur Clinique H/F Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
Saint-Denis - 93 Fonctionnaire- Bac +5
- Service public d'état
Détail du poste
Finalitéduposte :
Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM, variations) et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque
Activités principales :
Analyser les données cliniques soumises dans la procédure
Rédigerunrapportenadéquationaveclesguidelinesdel'EMA, incluantlerapportbénéfice/risque
Rendreunavisauregardducontexteréglementaire
Participerauxréunionsinternesouexternessurlesprocédures
Activités secondaires :
Participationaupilotagemacroscopiquedesprocédurescentraliséesdel'ANSM(gestiondeprojet)
Participationàlamiseenplacedesprocéduresduprocessus"piloterlastratégieeuropéenne"
Evaluer les données cliniques des avis scientifiques, en lien avec le coordinateur du SAWP
Le profil recherché
Formation/Diplôme :
Bac +5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Une formation complémentaire en affaires réglementaire serait un plus.
Expérience professionnelle requise :
Expérience d'évaluation scientifique critique souhaitée
Expériencedansledéveloppementdumédicamentsouhaitée
Compétences clés recherchées :
Espritcritique
Méthodologiedesessaiscliniques
Réglementationeuropéennedumédicament
Bonneconnaissancedel'anglais :lectureetrédactionderapports, discussionsenréunion
Aptitude à la concertation et à la collégialité
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
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