Evaluateur Clinique H/F

Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités

Finalitéduposte :

Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM, variations) et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque

Activités principales :

Analyser les données cliniques soumises dans la procédure
Rédigerunrapportenadéquationaveclesguidelinesdel'EMA, incluantlerapportbénéfice/risque
Rendreunavisauregardducontexteréglementaire
Participerauxréunionsinternesouexternessurlesprocédures
Activités secondaires :

Participationaupilotagemacroscopiquedesprocédurescentraliséesdel'ANSM(gestiondeprojet)
Participationàlamiseenplacedesprocéduresduprocessus"piloterlastratégieeuropéenne"
Evaluer les données cliniques des avis scientifiques, en lien avec le coordinateur du SAWP