Ingenieur Qualite H/F Getinge
Bobigny - 93 CDI- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Nous recherchons un(e) :
INGÉNIEUR QUALITÉ - SYSTÈME QUALITÉ & CONFORMITÉ (H/F)
Contrat à durée indéterminée à pourvoir dans les plus brefs délais
Basé à Bobigny (93)
Sous l'autorité du Responsable Qualité, votre mission principale est de contrôler et de certifier la qualité des produits fabriqués par l'entreprise.
Vos missions :
- Maintenir les processus de contrôle des documents et de gestion des modifications techniques.
- Travailler avec des équipes interfonctionnelles pour les processus CAPA et de non-conformité et assurer la conformité et l'efficacité des activités effectuées.
- Coordonner les audits internes (ISO 13485, EU MDR, FDA QSR).
- Effectuer des audits internes et travailler avec des équipes interfonctionnelles sur des actions liées à l'audit
- Préparer et aider aux audits et inspections externes.
- Superviser le programme d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Surveiller la mise en oeuvre et la vérification de l'efficacité des actions correctives.
- Gérer le traitement des plaintes relatives aux produits et aider à la production de rapports de vigilance et à la surveillance post-commercialisation.
- Élaborer et dispenser une formation sur le système de gestion de la qualité et la réglementation (BPF, ISO 13485, MDR).
- Collectez des données pour les principaux processus de qualité pour l'examen des tendances et des données de qualité.
- Soutenir la revue de direction avec des indicateurs clés de performance et des objectifs de qualité, des résultats/mises à jour.
- Soutenez les activités d'harmonisation de GetQMS.
- Prendre des décisions essentielles en matière de qualité concernant les articles reçus, en cours de traitement ou en version finale, conformément aux réglementations applicables.
- Minimum de 3 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, avec maîtrise des normes ISO 13485, EUMDR 2017/745.
- Comprendre la structure de base d'un système de management de la qualité.
- Vous êtes à l'aise avec les outils de bureau.
- Vous avez un niveau intermédiaire d'anglais (B2) à l'écrit et à l'oral
- Vous êtes rigoureux et méthodique.
- Vous êtes reconnu pour vos compétences interpersonnelles et votre sens du service à la clientèle.
- Vous aimez le travail d'équipe et faites preuve d'autonomie dans votre vie quotidienne.
Nous offrons une excellente opportunité de travailler pour une entreprise internationale en pleine croissance. Si vous êtes dynamiques, motivés et avides d'apprendre, venez nous rejoindre !
Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes !
Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.
Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir
Bienvenue chez Getinge
Fabricant français de dispositifs médicaux de classe I depuis 30 ans, LTA Medical, société du groupe Getinge, a développé une gamme complète de brosses et écouvillons de haute qualité, en version réutilisable ou à usage unique, pour le nettoyage des dispositifs médicaux de toutes spécialités. LTA Medical commercialise et développe des solutions innovantes pour la stérilisation centralisée.
LTA Medical commercialise également, parmi ses partenaires, les équipements et dispositifs médicaux FAMOS, les tests de laboratoire PEREG, les dispositifs médicaux Healthmark Industries et WIPAK, leader mondial des emballages de stérilisation hospitalière.
Infos complémentaires
A négocier
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Bobigny
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 500 € / an 3 458 € / mois 22,80 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
60 800 € / an 5 067 € / mois 33,41 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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