Chef de Projet Sénior - Recherche Clinique H/F Centre Leon Berard

Détail du poste

Nous recherchons un Chef de projet senior - F/H pour rejoindre la DRCI (Direction de la recherche clinique et de l'innovation), en CDI.

L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) cordonnés par les cliniciens/chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur validation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.

Vos principales missions sont les suivantes :
- Rédaction de protocole d'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques
- Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et/ou Européens
- Suivi et coordination des projets (bilan d'avancement, suivi des activités de monitoring, pharmacovigilance, planification & coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, reporting aux différents partenaires, suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, daya-manager et biostatisticien).

Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien

+ Première expérience d'au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie :

+ Très bon niveau d'anglais écrit et oral

+ Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus.
- Recherche et analyse bibliographique (PubMed...)
- Maîtrise des ICH/BPC, de l'environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE...)
- Bon esprit d'équipe, autonomie, sens pratique
- Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs d'horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels...) en anglais, comme en français.

Le Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2.300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche.

Nous assurons 3 missions essentielles :
- Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42.000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
- La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
- L'enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieurs