Conducteur de Lignes Automatisées Ligne 9 - CDI H/F DELPHARM

Dans le cadre de la ligne 9, participer dans un premier temps à la mise en place du nouvel atelier en projet et
dans un deuxième temps assurer les missions en routine, comprenant :
- Les locaux et les équipements permettant de travailler en aseptique (locaux en classes A-B-C-D, sas de
décontamination...),
- Une ligne de remplissage flacons avec système Single Use comprenant une laveuse, un tunnel de
stérilisation, une remplisseuse et une sertisseuse.

MISSIONS DU POSTE :
- PERIODE PROJET :
- Faire le suivi des installations des équipements et des locaux
- Participation aux Qualifications
- Participer aux opérations de nettoyage, d'entretien des équipements, des locaux et de préparation du
matériel (laverie)
- Participer aux essais, Media Fill Test (MFT) et lots de production
- Rédiger la documentation de production sur le périmètre du poste
- PERIODE ROUTINE :
- Réaliser l'ensemble des opérations de remplissage injectables (approvisionnement, conduite de lignes, vide lignes...) ou les tâches rattachées à la fabrication qui lui sont confiées dans le respect des modes opératoires et en accord avec le planning
- Effectuer les opérations de nettoyage liées au process (locaux et matériel)
- Réaliser les MFT pour être habilité à la conduite d'une ligne aseptique (classes A/B)
- Renseigner et commenter le dossier de lot et autres documents rattachés au poste
- Etre garant de la conformité des dossiers de lot
- Effectuer les prélèvements et les contrôles en cours de fabrication selon ses habilitations (classes A à D)
- Participer à la réalisation des lots de validations en cas de transfert de nouveaux produits
- Former les nouveaux arrivants

POSTE OUVERT SUR LES HORAIRES SUIVANTS : JOURNÉE ET/OU 2x8 ET/OU 3x8.