Les missions du poste
Descriptif des missions :
Au sein de l'entité Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :
- Sous-traitance : Appui à la sous-traitance de différents projets analytiques avec le suivi des activités liées à la validation des méthodes d'analyse, des stabilités et appui technique en cas d'aléas.
- Documentation et Qualité : Relecture et ou rédaction des livrables analytiques pour les dossiers d'enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA). Réponses aux questions des autorités.
- Support Technique : Support technique pour les sous-traitants en cas d'aléas, garantir l'expertise technique, et rédaction de rapports si nécessaires.
- Traçabilité et Communication : Assurer la traçabilité documentaire et relayer les informations clés au sein du Département, de l'équipe projet et des services clients.
- HSE et Amélioration Continue : Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité, et participer à l'amélioration continue de nos processus.
- Veille Scientifique : Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications) et contribuer à notre démarche d'innovation.
Le profil recherché
Compétences techniques
- Profil Ingénieur avec expérience 5 ans ou Doctorant avec 3-5 ans d'expérience
Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique.
- Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US).
- Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe. Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à être le référent analytique au sein des projets
- Anglais courant, à l'aise à l'écrit comme à l'oral dans un contexte international et multi-sites.
- Analyse critique des résultats, proactif sur les analyses à initier, rédaction de rapports en lien avec les études.
Bienvenue chez Isalys
Qui sommes-nous ?
Nous intervenons sur l'ensemble du cycle d'un (bio) médicament du développement, à la production en passant par l'industrialisation.
Nos domaines d'excellence sont le Développement, Industrialisation/Production, Performance Opérationnelle, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Nous sommes engagés à la réussite des projets et l'ensemble de nos collaborateurs bénéficient d'une proximité managériale et du support technique de notre réseau d'Experts.
ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l'industrie pharmaceutique soucieux d'apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.
Que propose -t-on ?
Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de paire.
Le processus de recrutement comprend des entretiens (en visio et téléphoniques) afin de s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.
Envie de relever ce défi passionnant ? Signez votre contrat et bienvenue chez ISALYS !
Publiée le 30/05/2026 - Réf : 3383612/24428143 ANALYTIQUE/LVA