Clinical Global Project Manager H/F Astek
Paris 1er - 75 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Ce que nous allons accomplir ensemble :
Alsinova recherche un Clinical Global Project Manager pour rejoindre les équipes de notre client basé aux Ulis à raison de 2 jours de présentiel sur le site client.
Votre mission (...si vous l'acceptez !) :
Préparation et suivi des études cliniques.
Votre quotidien sera rythmé par :
- Élaborer le synopsis et le protocole des études.
- Collaborer avec les différentes équipes pour assurer la rédaction des documents d'études.
- Préparer le CSR en collaboration avec le rédacteur médical.
- Veiller à ce que les essais soient conformes aux SOP et à toutes les normes de qualité nécessaires.
- Gérer l'eTMF des études.
- Gérer les différents vendors au niveau international.
- Veiller au respect des délais et de la qualité des livrables.
- Gérer le budget alloué aux études.
- Collaborer à la mise en place de la politique de gestion des risques des études.
Le profil recherché
Vous :
- De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique.
- Minimum 3 ans d'expérience dans la gestion globale d'études internationales.
- Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.
Bienvenue chez Astek
Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.
Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.
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