Les missions du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Biostatisticien clinique sénior (5 ans d'expérience ou plus) .

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Programmation et suivi des essais cliniques.

Votre quotidien sera rythmé par :

- Rédaction de la section statistique du protocole.
- Calcul du nombre de sujets nécessaires.
- Rédaction du plan d'analyses statistiques.
- Programmation, contrôle et validation des résultats.
- Participation aux réunions de revue des données.
- Analyse et présentation des résultats.
- Conseil en méthodologie statistique.
- Gestion des délais et des plannings.
- Relecture des documents (CRF, protocole, rapports d'études, publications, etc.).
- Veille bibliographique sur les méthodes statistiques.

Vous :

- De formation supérieure (ISPED/ENSAI), ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique.

- Une expérience d'au moins 5 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
- Maîtrise de la programmation SAS et R dans le domaine des essais cliniques (SAS BASE/STAT/GRAPHS/MACROS).
- Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques et les lignes directrices de CDISC.