Capa Manager Senior - Industrie Pharmaceutique H/F Cvo-Europe

Détail du poste

Vous êtes passionné(e) par l'optimisation des processus et la gestion des CAPA (Corrective and Preventive Actions) ? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans une entreprise pharmaceutique de renom, en contribuant à l'amélioration continue et à l'harmonisation des pratiques sur plusieurs sites ? Ce poste est fait pour vous !

Votre mission :

En tant que CAPA Manager Senior, vous serez responsable de la gestion, de l'optimisation et de l'amélioration des processus liés aux déviations et aux CAPA au sein de plusieurs sites de l'entreprise. Vous serez un acteur clé dans l'harmonisation des procédures et des pratiques, tout en garantissant leur conformité avec les normes réglementaires et les exigences qualité du secteur pharmaceutique.

Vos principales responsabilités incluront :
- Gestion des CAPA et des déviations : Superviser et coordonner les processus liés aux déviations et aux CAPA, en assurant leur suivi rigoureux et leur clôture dans les délais impartis.
- Optimisation des processus : Identifier les opportunités d'amélioration des procédures existantes et proposer des solutions innovantes pour accroître l'efficacité et la qualité.
- Harmonisation multi-sites : Développer et mettre en oeuvre des standards homogènes pour les processus CAPA et déviations sur tous les sites de l'entreprise.
- Formation et accompagnement : Former les équipes locales aux nouvelles procédures et assurer un accompagnement pour garantir leur adoption et leur mise en oeuvre efficace.
- Veille réglementaire : S'assurer de la conformité des processus avec les normes pharmaceutiques internationales (GMP, FDA, EMA, etc.).
- Reporting et analyse : Produire des rapports réguliers sur les indicateurs clés de performance (KPI) liés aux CAPA et aux déviations, et proposer des actions correctives si nécessaire.
- Expérience : Minimum 10 ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des sciences de la vie.
- Expertise technique : Solide connaissance des processus CAPA, des déviations, des normes GMP et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
- Compétences en gestion de projet : Capacité à piloter des projets multi-sites et à coordonner des équipes transverses.
- Leadership : Aptitude à fédérer les équipes autour d'objectifs communs et à conduire le changement.
- Rigueur et organisation : Excellentes compétences analytiques et méthodologiques, avec une attention particulière aux détails.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs sur 30 agences en France, Belgique, Suisse; USA, Canada, Singapour, Malaisie, Brésil...

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 6 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée, Nodarius, PharmEng Technology et PDP.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 450 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !